Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk av Ku70/XRCC6 i Waldenströms Macroglobulinemia (WAL-KU)

1. august 2021 oppdatert av: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Uttrykk for Ku70/XRCC6 og andre NHEJ-komponenter i Waldenströms makroglobulinemi sammenlignet med andre B-celle lymfoproliferative lidelser og normale B-celler.

Waldenströms makroglobulinemi er en sjelden sykdom hvis patofysiologi for tiden fortsatt er dårlig forstått, selv om en tilbakevendende mutasjon (L265P MYD88) nylig er blitt beskrevet. I motsetning til andre lymfoproliferative lidelser, er det en defekt i isotypebytte, mekanisme som involverer AID og NHEJ-kompleks. Ved å bruke en todimensjonal elektroforeseteknologi viste gruppen vår at MW hadde en spesifikk proteomisk profil, og et av de differensielt uttrykte proteinene er Ku70 (kodet av XRCC6 som tilhører NHEJ-komplekset).

Etterforskerne har som mål å utforske mekanismene for underuttrykk av Ku70/XRCC6 (genetisk eller epigenetisk modifikasjon) sammenlignet med andre lymfoide maligniteter og normale B-celler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år, tilknyttet sosialregimet
  • Skriftlig samtykke innhentet

MW gruppe:

  • Pasient med diagnose MW i henhold til WHO-kriterier (basert på resultatene av serumproteinelektroforese, benmargsanalyse med immunfenotyping, cytogenetisk analyse og mutasjon L265P MyD88)

Annen SLP:

  • Pasient med diagnosen kronisk lymfatisk leukemi, milt marginalsone lymfom eller multippelt myelom

Friske frivillige:

  • frivillige uten blodsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder som ikke har et effektivt prevensjonsmiddel
  • Gravid eller ammende
  • Demonstrasjon av en kappa- eller lambda-monotype på B-lymfocytter
  • frisk frivillig med B-celle malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Waldenström makroglobulinemi
Pasienter med diagnosen Waldenström makroglobulinemi
Biologisk: Blod- eller benmargsprøver
Eksperimentell: Andre B-celle maligniteter
Pasienter med diagnosen kronisk lymfatisk leukemi, milt marginell sone lymfom eller multippelt myelom
Biologisk: Blod- eller benmargsprøver
Annen: Sunne fag
Kontroller friske personer uten B-celle malignitet
Biologisk: Blod- eller benmargsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på forholdet Ku70/XRCC6
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av gjennomsnittlig ekspresjonsnivå av Ku70 i B-celler målt hos pasienter med WM, hos pasienter med annen SLP og hos friske personer (uten MW og annen SLP), matchet for alder (+/- 5 år) og kjønn
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A01516-43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere