Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese Ku70/XRCC6 ve Waldenströmově makroglobulinémii (WAL-KU)

1. srpna 2021 aktualizováno: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Exprese Ku70/XRCC6 a dalších složek NHEJ u Waldenströmovy makroglobulinémie ve srovnání s jinými B-buněčnými lymfoproliferativními poruchami a normálními B buňkami.

Waldenströmova makroglobulinémie je vzácné onemocnění, jehož patofyziologie zůstává v současnosti nedostatečně objasněna, přestože byla nedávno popsána recidivující mutace (L265P MYD88). Na rozdíl od jiných lymfoproliferativních poruch je zde defekt v izotypovém přesmyku, mechanismus zahrnující AID a komplex NHEJ. Pomocí technologie dvourozměrné elektroforézy naše skupina ukázala, že MW má specifický proteomický profil a jedním z odlišně exprimovaných proteinů je Ku70 (kódovaný XRCC6 patřící do komplexu NHEJ).

Cílem výzkumníků je prozkoumat mechanismy nedostatečné exprese Ku70/XRCC6 (genetická nebo epigenetická modifikace) ve srovnání s jinými lymfoidními malignitami a normálními B buňkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let, zařazený do sociálního režimu
  • Byl získán písemný souhlas

MW skupina:

  • Pacient s diagnózou MW dle kritérií WHO (na základě výsledků elektroforézy sérových proteinů, analýzy kostní dřeně s imunofenotypizací, cytogenetické analýzy a mutace L265P MyD88)

Další SLP:

  • Pacient s diagnózou chronická lymfocytární leukémie, lymfom okrajové zóny sleziny nebo mnohočetný myelom

Zdraví dobrovolníci:

  • dobrovolníci bez poruch krve

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v plodném věku, které nemají účinný prostředek antikoncepce
  • Těhotná nebo kojící
  • Průkaz monotypu kappa nebo lambda na B lymfocytech
  • zdravý dobrovolník s B-buněčnou malignitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Waldenströmova makroglobulinémie
Pacienti s diagnózou Waldenströmovy makroglobulinémie
Biologický: Vzorky krve nebo kostní dřeně
Experimentální: Jiné B-buněčné malignity
Pacienti s diagnózou chronická lymfocytární leukémie, lymfom okrajové zóny sleziny nebo mnohočetný myelom
Biologický: Vzorky krve nebo kostní dřeně
Jiný: Zdravé předměty
Kontrolujte zdravé subjekty bez malignity B-buněk
Biologický: Vzorky krve nebo kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření poměru Ku70/XRCC6
Časové okno: Základní linie
Porovnání průměrné hladiny exprese Ku70 v B buňkách naměřené u pacientů s WM, u pacientů s jinými SLP a u zdravých subjektů (bez MW a jiných SLP), odpovídající věku (+/- 5 let) a pohlaví
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01516-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Waldenströmova makroglobulinémie

Klinické studie na Vzorky krve nebo kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit