Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttryck av Ku70/XRCC6 i Waldenströms Macroglobulinemia (WAL-KU)

1 augusti 2021 uppdaterad av: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Uttryck av Ku70/XRCC6 och andra NHEJ-komponenter i Waldenströms makroglobulinemi i jämförelse med andra B-cellslymfoproliferativa störningar och normala B-celler.

Waldenströms makroglobulinemi är en sällsynt sjukdom vars patofysiologi för närvarande fortfarande är dåligt känd, även om en återkommande mutation (L265P MYD88) nyligen har beskrivits. Till skillnad från andra lymfoproliferativa störningar finns det en defekt i isotypbyte, mekanism som involverar AID och NHEJ-komplex. Med hjälp av en tvådimensionell elektroforesteknologi visade vår grupp att MW hade en specifik proteomisk profil, och ett av de differentiellt uttryckta proteinerna är Ku70 (kodas av XRCC6 som tillhör NHEJ-komplexet).

Utredarnas syfte att utforska mekanismerna för underuttryck av Ku70/XRCC6 (genetisk eller epigenetisk modifiering) i jämförelse med andra lymfoida maligniteter och normala B-celler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år, ansluten till den sociala regimen
  • Skriftligt samtycke samlat in

MW grupp:

  • Patient med diagnosen MW enligt WHO-kriterier (baserat på resultaten av serumproteinelektrofores, benmärgsanalys med immunfenotypning, cytogenetisk analys och mutation L265P MyD88)

Annan SLP:

  • Patient med diagnosen kronisk lymfatisk leukemi, mjält marginalzon lymfom eller multipelt myelom

Friska volontärer:

  • frivilliga utan blodsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder som inte har ett effektivt preventivmedel
  • Gravid eller ammande
  • Demonstration av en kappa- eller lambda-monotyp på B-lymfocyter
  • frisk frivillig med malignitet i B-celler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Waldenström makroglobulinemi
Patienter med diagnosen Waldenström makroglobulinemi
Biologisk: Blod- eller benmärgsprover
Experimentell: Andra B-cellsmaligniteter
Patienter med diagnosen kronisk lymfatisk leukemi, mjält marginalzon lymfom eller multipelt myelom
Biologisk: Blod- eller benmärgsprover
Övrig: Friska ämnen
Kontrollera friska försökspersoner utan B-cellsmalignitet
Biologisk: Blod- eller benmärgsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på förhållandet Ku70/XRCC6
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av den genomsnittliga uttrycksnivån av Ku70 i B-celler mätt hos patienter med WM, hos patienter med annan SLP och hos friska försökspersoner (utan MW och annan SLP), matchad för ålder (+/- 5 år) och kön
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2015

Första postat (Uppskatta)

28 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A01516-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera