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母親の疲労に対する市販の炭水化物が豊富なゲルの効果:無作為対照試験

活発な分娩中の女性には、45 ~ 60 分間隔でエナジー ジェルが与えられ、その疲労レベルは、通常の診療(透明な液体のみ)を受けている女性と比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -患者は18歳以上である必要があり、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
  • BMI < 35 kg/m^2 の患者
  • -妊娠期間> 37週

除外基準:

  • - 18歳未満の患者、
  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者、
  • 読み書きができない患者さん、
  • 英語を話せない、または読むことができない患者、
  • 大学病院職員の患者さん、
  • -39週以降の待機的誘導または妊娠後期の誘導以外の母体または胎児の適応症のために陣痛の誘導を受けている患者
  • 多胎妊娠(1回以上の子宮内妊娠)、
  • 妊娠悪阻、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群などの胃腸障害の既往歴のある患者
  • BMI >35 kg/m^2、重度の逆流性食道炎、胃食道運動障害など、誤嚥のリスクが高い患者、
  • 急性または慢性の血小板機能不全(例:特発性血小板減少性紫斑病、HELLP症候群)の患者で、帝王切開分娩のための全身麻酔が必要になる場合があります
  • 消化性潰瘍の病歴のある患者、
  • 硬膜外留置に禁忌があり、帝王切開の場合に全身麻酔が必要な患者
  • -疑いのある、または証明された胎盤の癒着、インクレタ、またはパークレタの患者、
  • 分娩中に過度の吐き気や嘔吐がある患者
  • 食物アレルギーまたはエネルギージェルに含まれる特定の成分に対するアレルギーの既往のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エネルギージェル
女性は45~60分ごとに22gの炭水化物を最長8時間、または活動期の分娩まで与えられます
エナジー ジェル: 耐久レースで一般的に使用される炭水化物を含むゼラチン状の食品
介入なし:コントロール
分娩中の女性には透明な液体のみが与えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:配達まで2時間ごと
ビジュアルアナログスケールで評価
配達まで2時間ごと
労働時間
時間枠:活動期開始から分娩まで
分娩までの時間と陣痛の第 2 段階の期間を測定します
活動期開始から分娩まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHCaseMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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