Efecto de un gel rico en carbohidratos disponible comercialmente sobre la fatiga materna: un ensayo controlado aleatorio
2 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
A las mujeres en trabajo de parto activo se les dará gel energético a intervalos de 45 a 60 minutos y se comparará su nivel de fatiga con el de las mujeres que reciben la atención habitual, es decir, solo líquidos claros.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años o más y estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes con IMC < 35 kg/m^2
- Edad gestacional >37 semanas
Criterio de exclusión:
- - Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado,
- Pacientes analfabetos,
- Pacientes que no hablan inglés ni leen,
- Pacientes que son empleados del Hospital Universitario,
- Pacientes sometidas a inducción del trabajo de parto por indicaciones maternas o fetales que no sean la inducción electiva después de las 39 semanas o la inducción por embarazo postérmino
- Gestaciones multifetales (>1 embarazo intrauterino),
- Pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales como hiperémesis gravídica, enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable
- Pacientes con un mayor riesgo de aspiración, como IMC > 35 kg/m^2, ERGE grave, trastornos de la motilidad gastroesofágica,
- Pacientes con disfunción plaquetaria aguda o crónica (p. ej., púrpura trombocitopénica idiopática, síndrome HELLP) que pueden necesitar anestesia general para el parto por cesárea
- Pacientes con antecedentes de úlcera péptica,
- Pacientes que tienen una contraindicación para la colocación epidural y requerirían anestesia general en caso de parto por cesárea
- Pacientes con placenta acreta, increta o percreta sospechada o comprobada,
- Pacientes con náuseas o vómitos excesivos durante el trabajo de parto.
- Pacientes con antecedentes de alergias alimentarias o alergias a componentes específicos que se encuentran en el gel energético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gel energético
las mujeres recibirán 22 g de carbohidratos cada 45-60 minutos durante un máximo de 8 horas o hasta el parto durante la fase activa del trabajo de parto
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gel energético: comestible gelatinoso que contiene carbohidratos que se usa típicamente durante las carreras de resistencia
|
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Sin intervención: control
las mujeres solo recibirán líquidos claros durante el trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: cada 2 horas hasta el parto
|
evaluado por escala análoga visual
|
cada 2 horas hasta el parto
|
|
duración del parto
Periodo de tiempo: desde el inicio de la fase activa hasta la entrega
|
medirá el tiempo hasta el parto y la duración de la segunda etapa del trabajo de parto
|
desde el inicio de la fase activa hasta la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHCaseMC
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