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Wirkung eines im Handel erhältlichen kohlenhydratreichen Gels auf die Müdigkeit der Mutter: Eine randomisierte kontrollierte Studie

2. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Frauen in aktiven Wehen wird in 45-60-Minuten-Intervallen Energiegel verabreicht, und ihr Ermüdungsniveau wird mit Frauen verglichen, die die übliche Praxispflege erhalten, d. h. nur klare Flüssigkeiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sowie willens und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit BMI < 35 kg/m^2
  • Gestationsalter > 37 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Patienten, die Analphabeten sind,
  • Patienten, die kein Englisch sprechen oder lesen,
  • Patienten, die Mitarbeiter des Universitätsklinikums sind,
  • Patientinnen, die sich einer Geburtseinleitung aus anderen mütterlichen oder fetalen Indikationen als einer elektiven Geburtseinleitung nach 39 Wochen oder einer Geburtseinleitung nach der Geburt unterziehen
  • Mehrlingsschwangerschaften (>1 intrauterine Schwangerschaft),
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von GI-Erkrankungen wie Hyperemesis gravidarum, entzündlichen Darmerkrankungen oder Reizdarmsyndrom
  • Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko wie BMI >35 kg/m^2, schwere GERD, gastroösophageale Motilitätsstörungen,
  • Patienten mit akuter oder chronischer Thrombozytenfunktionsstörung (z. B. idiopathische thrombozytopenische Purpura, HELLP-Syndrom), die möglicherweise eine Vollnarkose für einen Kaiserschnitt erforderlich machen
  • Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte,
  • Patienten, bei denen eine Epiduralanlage kontraindiziert ist und die im Falle eines Kaiserschnitts eine Vollnarkose benötigen würden
  • Patienten mit Verdacht auf oder nachgewiesener Placenta accreta, increta oder percreta,
  • Patienten mit übermäßiger Übelkeit oder Erbrechen während der Wehen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien oder Allergien gegen bestimmte Bestandteile des Energiegels.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energie-Gel
Frauen erhalten alle 45-60 Minuten 22 g Kohlenhydrate für bis zu 8 Stunden oder bis zur Entbindung während der aktiven Phase der Wehen
Energiegel: gallertartiges Lebensmittel mit Kohlenhydraten, das typischerweise bei Langstreckenrennen verwendet wird
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen erhalten während der Wehen nur klare Flüssigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: alle 2 Stunden bis zur Lieferung
ausgewertet durch visuelle Analogskala
alle 2 Stunden bis zur Lieferung
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: vom Beginn der aktiven Phase bis zur Geburt
wird die Zeit bis zur Lieferung und die Dauer der 2. Arbeitsphase messen
vom Beginn der aktiven Phase bis zur Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHCaseMC

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