Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kommersielt tilgjengelig karbohydratrik gel på maternal fatigue: En randomisert kontrollert prøvelse

Kvinner i aktiv fødsel vil bli gitt energigel med 45-60 minutters intervaller, og deres tretthetsnivå vil bli sammenlignet med kvinner som mottar vanlig praksis, dvs. kun klare væsker.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre samt villige og i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienter med BMI < 35 kg/m^2
  • Svangerskapsalder >37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter under 18 år,
  • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke,
  • Pasienter som er analfabeter,
  • Pasienter som ikke snakker eller leser engelsk,
  • Pasienter som er ansatte ved universitetssykehuset,
  • Pasienter som gjennomgår induksjon av fødsel for andre indikasjoner for mor eller foster enn elektiv induksjon etter 39 uker eller induksjon for post-term graviditet
  • Flerføtale svangerskap (>1 intrauterin graviditet),
  • Pasienter med en historie med GI-lidelser som hyperemesis gravidarum, inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom
  • Pasienter med økt risiko for aspirasjon som BMI >35 kg/m^2, alvorlig GERD, gastroøsofageale motilitetsforstyrrelser,
  • Pasienter med akutt eller kronisk blodplatedysfunksjon (f.eks.: idiopatisk trombocytopenisk purpura, HELLP-syndrom) som kan gjøre behov for generell anestesi for keisersnitt
  • Pasienter med anamnes på magesår,
  • Pasienter som har en kontraindikasjon mot epidural plassering og vil trenge generell anestesi ved keisersnitt
  • Pasienter med mistenkt eller påvist placenta accreta, increta eller percreta,
  • Pasienter med overdreven kvalme eller oppkast under fødselen
  • Pasienter med matallergi eller allergi mot spesifikke komponenter som finnes i energigelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: energi gel
kvinner vil få 22 g karbohydrater hvert 45.-60. minutt i opptil 8 timer eller frem til fødsel under den aktive fasen av fødselen
energigel: gelatinøse spiselige karbohydrater som vanligvis brukes under utholdenhetsløp
Ingen inngripen: styre
kvinner vil kun få klare væsker under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: hver 2. time frem til levering
evaluert ved visuell analog skala
hver 2. time frem til levering
varigheten av arbeidskraften
Tidsramme: fra start av aktiv fase til levering
vil måle tid til levering og varighet av 2. arbeidsstadium
fra start av aktiv fase til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHCaseMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere