Kaupallisesti saatavan hiilihydraattipitoisen geelin vaikutus äidin väsymykseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Aktiivisessa synnytyksessä oleville naisille annetaan energiageeliä 45-60 minuutin välein ja heidän uupumustasoaan verrataan tavanomaista hoitoa eli vain kirkkaita nesteitä saaviin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita sekä halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Potilaat, joiden BMI < 35 kg/m^2
- Raskausikä > 37 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- - Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta,
- Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia,
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai lukevat,
- Potilaat, jotka ovat yliopistollisen sairaalan työntekijöitä,
- Potilaat, joille tehdään synnytyksen induktio äidin tai sikiön muusta syystä kuin elektiivinen induktio 39 viikon jälkeen tai induktio raskauden jälkeen
- Monisikiöraskaus (>1 kohdunsisäinen raskaus),
- Potilaat, joilla on ollut ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten hyperemesis gravidarum, tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä
- Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski, kuten BMI > 35 kg/m^2, vaikea GERD, gastroesofageaalisen motiliteettihäiriöt,
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen verihiutaleiden toimintahäiriö (esim. idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, HELLP-oireyhtymä), joka saattaa edellyttää yleisanestesiaa keisarinleikkauksen yhteydessä
- Potilaat, joilla on ollut peptinen haavasairaus,
- Potilaat, joilla on vasta-aihe epiduraaliin asettamiseen ja jotka vaatisivat yleisanestessiaa keisarileikkauksen yhteydessä
- Potilaat, joilla on epäilty tai todistettu istukan kertymä, kasvain tai perkreta,
- Potilaat, joilla on voimakasta pahoinvointia tai oksentelua synnytyksen aikana
- Potilaat, joilla on ollut ruoka-aineallergioita tai allergioita tietyille energiageelin aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: energiageeli
naisille annetaan 22 g hiilihydraatteja 45-60 minuutin välein enintään 8 tunnin ajan tai synnytykseen asti aktiivisen synnytyksen aikana.
|
energiageeli: hyytelömäinen syötävä, joka sisältää hiilihydraatteja, joita käytetään tyypillisesti kestävyyskilpailuissa
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
naisille annetaan vain kirkkaita nesteitä synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 2 tunnin välein toimitukseen asti
|
arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 tunnin välein toimitukseen asti
|
|
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: aktiivisen vaiheen alusta synnytykseen asti
|
mittaa synnytykseen kuluvan ajan ja synnytyksen 2. vaiheen keston
|
aktiivisen vaiheen alusta synnytykseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHCaseMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .