Efeito de um gel rico em carboidratos disponível comercialmente na fadiga materna: um estudo controlado randomizado
2 de maio de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
As mulheres em trabalho de parto ativo receberão gel energético em intervalos de 45-60 minutos e seu nível de fadiga será comparado a mulheres que recebem cuidados de prática usual, ou seja, apenas líquidos claros.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais, bem como estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado
- Pacientes com IMC < 35 kg/m^2
- Idade gestacional > 37 semanas
Critério de exclusão:
- - Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado,
- Pacientes analfabetos,
- Pacientes que não falam ou lêem inglês,
- Pacientes funcionários do Hospital Universitário,
- Pacientes submetidas à indução do parto por indicações maternas ou fetais que não sejam indução eletiva após 39 semanas ou indução para gravidez pós-termo
- Gestações multifetais (>1 gravidez intrauterina),
- Pacientes com histórico de distúrbios gastrointestinais, como hiperêmese gravídica, doença inflamatória intestinal ou síndrome do intestino irritável
- Pacientes com risco aumentado de aspiração, como IMC >35 kg/m^2, DRGE grave, distúrbios da motilidade gastroesofágica,
- Pacientes com disfunção plaquetária aguda ou crônica (por exemplo: púrpura trombocitopênica idiopática, síndrome HELLP) que pode necessitar de anestesia geral para cesariana
- Pacientes com história de úlcera péptica,
- Pacientes com contraindicação para aplicação de peridural e que precisariam de anestesia geral em caso de cesariana
- Pacientes com suspeita ou comprovação de placenta acreta, increta ou percreta,
- Pacientes com náuseas ou vômitos excessivos durante o trabalho de parto
- Pacientes com histórico de alergias alimentares ou alergias a componentes específicos encontrados no gel de energia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gel de energia
as mulheres receberão 22 g de carboidratos a cada 45-60 minutos por até 8 horas ou até o parto durante a fase ativa do trabalho de parto
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gel de energia: comestível gelatinoso contendo carboidratos normalmente usado durante corridas de resistência
|
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Sem intervenção: ao controle
as mulheres receberão apenas líquidos claros durante o trabalho de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: a cada 2 horas até o parto
|
avaliado pela escala analógica visual
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a cada 2 horas até o parto
|
|
duração do trabalho de parto
Prazo: desde o início da fase ativa até a entrega
|
medirá o tempo até o parto e a duração da 2ª etapa do trabalho de parto
|
desde o início da fase ativa até a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHCaseMC
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