Влияние имеющегося в продаже геля, богатого углеводами, на утомляемость матери: рандомизированное контролируемое исследование
2 мая 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Женщинам в период активных родов будет даваться энергетический гель с интервалом в 45-60 минут, и уровень их утомляемости будет сравниваться с уровнем утомляемости женщин, получающих обычную медицинскую помощь, то есть только прозрачные жидкости.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет, а также иметь желание и возможность дать информированное согласие.
- Пациенты с ИМТ < 35 кг/м^2
- Гестационный возраст >37 недель
Критерий исключения:
- - Пациенты моложе 18 лет,
- Пациенты, неспособные или не желающие дать информированное согласие,
- Неграмотные больные,
- Пациенты, которые не говорят по-английски или не читают,
- Пациенты, являющиеся сотрудниками университетской больницы,
- Пациентки, подвергающиеся индукции родов по показаниям для матери или плода, кроме плановой индукции после 39 недель или индукции при переношенной беременности
- Многоплодная беременность (>1 внутриматочная беременность),
- Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, такими как гиперемезис беременных, воспалительное заболевание кишечника или синдром раздраженного кишечника.
- Пациенты с повышенным риском аспирации, такие как ИМТ >35 кг/м^2, тяжелая ГЭРБ, нарушения моторики желудочно-пищеводного тракта,
- Пациенты с острой или хронической дисфункцией тромбоцитов (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром HELLP), которые могут потребовать применения общего наркоза при кесаревом сечении.
- Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе,
- Пациенты, у которых есть противопоказания к эпидуральной анестезии и которым требуется общая анестезия в случае кесарева сечения.
- Пациенты с подозрением или доказанным приращением, приращением или перкретой плаценты,
- Пациенты с чрезмерной тошнотой или рвотой во время родов
- Пациенты с пищевой аллергией или аллергией на определенные компоненты энергетического геля в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: энергетический гель
женщинам будут давать 22 г углеводов каждые 45-60 минут на срок до 8 часов или до родов во время активной фазы родов
|
энергетический гель: желеобразный пищевой продукт, содержащий углеводы, обычно используемый во время гонок на выносливость.
|
|
Без вмешательства: контроль
женщинам во время родов будут давать только прозрачные жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: каждые 2 часа до доставки
|
оценивается по визуальной аналоговой шкале
|
каждые 2 часа до доставки
|
|
продолжительность труда
Временное ограничение: от начала активной фазы до родов
|
будет измерять время до родов и продолжительность 2-го периода родов
|
от начала активной фазы до родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHCaseMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .