상업적으로 이용 가능한 탄수화물이 풍부한 젤이 산모의 피로에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2022년 5월 2일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
진통 중인 여성에게 45-60분 간격으로 에너지 젤을 투여하고 피로 수준을 일반 진료(예: 맑은 액체만)를 받는 여성과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- BMI가 35kg/m^2 미만인 환자
- 재태 연령 >37주
제외 기준:
- - 18세 미만 환자,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자,
- 문맹 환자,
- 비영어권 말하기 또는 읽기 환자,
- 대학병원 직원인 환자,
- 39주 후 임의 유도분만 또는 만삭 후 임신 유도 이외의 산모 또는 태아 적응증으로 분만 유도를 받는 환자
- 다태아 임신(>1 자궁 내 임신),
- 임신오조, 염증성 장질환, 과민성대장증후군 등의 위장관계 질환 병력이 있는 환자
- BMI >35kg/m^2, 중증 GERD, 위식도 운동 장애,
- 급성 또는 만성 혈소판 기능 장애(예: 특발성 혈소판감소성 자반증, HELLP 증후군)가 있는 환자로 제왕절개를 위해 전신 마취가 필요할 수 있습니다.
- 소화성 궤양 병력이 있는 환자,
- 경막외 배치에 금기 사항이 있고 제왕절개 시 전신 마취가 필요한 환자
- 유착태반, 인크레타 또는 퍼크레타가 의심되거나 입증된 환자,
- 분만 중 과도한 메스꺼움이나 구토가 있는 환자
- 음식 알레르기 또는 에너지 젤에서 발견되는 특정 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에너지 젤
여성은 최대 8시간 동안 또는 분만 활성 단계 동안 분만될 때까지 45-60분마다 22g의 탄수화물을 제공받습니다.
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에너지 젤: 내구 레이스에서 일반적으로 사용되는 젤라틴 식용 탄수화물 함유
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간섭 없음: 제어
여성은 분만 중에 맑은 액체만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 배송까지 2시간마다
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시각적 아날로그 스케일로 평가
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배송까지 2시간마다
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노동 기간
기간: 활성 단계 시작부터 배송까지
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출산까지의 시간과 분만 2단계의 기간을 측정합니다.
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활성 단계 시작부터 배송까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHCaseMC
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