Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en kommercielt tilgængelig kulhydratrig gel på maternal træthed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kvinder i aktiv fødsel vil få energigel med 45-60 minutters intervaller, og deres træthedsniveau vil blive sammenlignet med kvinder, der modtager sædvanlig pleje, dvs. kun klare væsker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre samt villige og i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med BMI < 35 kg/m^2
  • Svangerskabsalder >37 uger

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter under 18 år,
  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke,
  • Patienter, der er analfabeter,
  • Patienter, der ikke taler eller læser engelsk,
  • Patienter, der er ansatte på universitetshospitalet,
  • Patienter, der gennemgår induktion af veer til moder- eller føtale indikationer andre end elektiv induktion efter 39 uger eller induktion for post-term graviditet
  • Flerføtale graviditeter (>1 intrauterin graviditet),
  • Patienter med en anamnese med GI-lidelser såsom hyperemesis gravidarum, inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm
  • Patienter med øget risiko for aspiration såsom BMI >35 kg/m^2, svær GERD, gastroøsofageale motilitetsforstyrrelser,
  • Patienter med akut eller kronisk blodpladedysfunktion (f.eks. idiopatisk trombocytopenisk purpura, HELLP-syndrom), som kan kræve generel bedøvelse til kejsersnit
  • Patienter med anamnese med mavesår,
  • Patienter, der har en kontraindikation for epidural anbringelse og vil kræve generel anæstesi i tilfælde af kejsersnit
  • Patienter med mistanke om eller påvist placenta accreta, increta eller percreta,
  • Patienter med overdreven kvalme eller opkastning under fødslen
  • Patienter med en historie med fødevareallergi eller allergi over for specifikke komponenter fundet i energigelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: energi gel
kvinder vil få 22 g kulhydrater hvert 45.-60. minut i op til 8 timer eller indtil fødslen under den aktive fase af fødslen
energigel: gelatinøse spiselige kulhydrater, der typisk bruges under udholdenhedsløb
Ingen indgriben: styring
kvinder får kun klar væske under fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: hver 2. time indtil levering
vurderet ved visuel analog skala
hver 2. time indtil levering
arbejdets varighed
Tidsramme: fra start af aktiv fase til levering
vil måle tid til levering og varighed af 2. fase af fødsel
fra start af aktiv fase til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCaseMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner