Wpływ dostępnego na rynku żelu bogatego w węglowodany na zmęczenie matki: randomizowana, kontrolowana próba
2 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Kobiety w aktywnym porodzie będą otrzymywać żel energetyczny w odstępach 45-60 minut, a ich poziom zmęczenia będzie porównywany z kobietami otrzymującymi zwykłą opiekę medyczną, tj. tylko klarowne płyny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat oraz być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci z BMI < 35 kg/m^2
- Wiek ciążowy > 37 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody,
- Pacjenci, którzy są analfabetami,
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie czytają po angielsku,
- Pacjenci będący pracownikami Szpitala Uniwersyteckiego,
- Pacjentki poddawane indukcji porodu ze wskazań matczynych lub płodowych innych niż planowa indukcja po 39. tygodniu ciąży lub indukcja ciąży po terminie
- Ciąża wielopłodowa (>1 ciąża wewnątrzmaciczna),
- Pacjenci z zaburzeniami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak niepowściągliwe wymioty ciężarnych, choroba zapalna jelit lub zespół jelita drażliwego
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia, np. BMI >35 kg/m^2, ciężka GERD, zaburzenia motoryki żołądkowo-przełykowej,
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą dysfunkcją płytek krwi (np. idiopatyczna plamica małopłytkowa, zespół HELLP), która może wymagać zastosowania znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego
- Pacjenci z historią choroby wrzodowej,
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia zewnątrzoponowego i wymagający znieczulenia ogólnego w przypadku cesarskiego cięcia
- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym, przyrośniętym lub przerośniętym,
- Pacjenci z nadmiernymi nudnościami lub wymiotami podczas porodu
- Pacjenci z historią alergii pokarmowych lub alergii na określone składniki zawarte w żelu energetycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żel energetyczny
kobiety będą otrzymywać 22 g węglowodanów co 45-60 minut przez okres do 8 godzin lub do porodu w aktywnej fazie porodu
|
żel energetyczny: galaretowaty jadalny produkt zawierający węglowodany, zwykle stosowany podczas wyścigów wytrzymałościowych
|
|
Brak interwencji: kontrola
kobietom podczas porodu będą podawane wyłącznie klarowne płyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: co 2 godziny aż do dostawy
|
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
|
co 2 godziny aż do dostawy
|
|
czas trwania pracy
Ramy czasowe: od rozpoczęcia fazy aktywnej do dostawy
|
zmierzy czas do porodu i czas trwania II etapu porodu
|
od rozpoczęcia fazy aktywnej do dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHCaseMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .