根治的前立腺切除術中の無作為化羊水固定研究

研究会:

参加者が資格があり、研究への参加に同意した場合、2 つのグループのうちの 1 つに (コイン投げのように) ランダムに割り当てられます。 参加者は、どちらのグループにも同じチャンスがあります。 これが行われるのは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または悪いかは誰にもわからないためです。

• 参加者がグループ 1 に属している場合は、dHACM を使用した RARP が使用されます。
• 参加者がグループ 2 に属している場合、RARP だけが使用されます。

参加者は、研究が終了するまで、どのグループに割り当てられているかを知らされません。 参加者は、リスクを説明する手術の別の同意書に署名します。

手術中:

参加者がグループ 1 の場合、手術の最後に dHACM が神経束に巻き付けられます。

どちらのグループでも、手術中に、参加者の外科医は RARP が不可能であると判断する場合があります。 この場合、参加者は研究から除外され、dHACM は使用されません。

参加者の手術中に、手術に関する詳細、入院期間、副作用に関する情報などの情報も収集されます。

研究訪問:

参加者は、6週間、3か月、6か月、および12か月で、手術後の標準的なフォローアップ訪問のために治験担当医師を訪問します。 これらの訪問で、参加者はスクリーニングで記入したのと同じアンケートに記入します。

24 か月後、参加者のカルテを確認するか、病気が再発したかどうかを電話で確認します。 参加者が呼び出された場合、通話は約 5 ～ 10 分続きます。

研究参加期間:

患者の研究への参加は、24 か月のカルテの確認または電話の後に終了します。

これは調査研究です。 dHACM は、さまざまな種類の手術で使用するために市販されています。 RARP後の患者の勃起機能と膀胱制御の回復を改善するのに役立つ前立腺手術でのその使用は調査中です.

この研究には最大100人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。