근치 전립선 절제술 중 무작위 AmnioFix 연구

포함 기준:

1. 35~75세 남성 피험자
2. 6명의 프로토콜 외과의(Chapin, Davis, Matin, Pettaway, Pisters, Ward) 중 한 명이 외과적 개입을 위해 선택한 전립선암의 1차 진단.
3. 후속 HRQOL(건강 관련 삶의 질) 조사 및 PSA 평가를 준수할 의향이 있어야 합니다.
4. 완전한 서면 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
5. Gleason 점수가 6, 7, 8 또는 9인 임상적으로 국소화된 전립선암으로 치료받지 않은 1차 진단.
6. 높거나 낮은 근막을 포함할 수 있는 양측 신경 보존 기술을 사용한 계획된 선택적 근치 전립선 절제술.
7. 수술일 전 30일 이내 요검사 음성

제외 기준:

1. 신보강 요법, 신경혈관 다발 중 하나 또는 둘 모두의 전체 또는 부분 절제를 위해 계획된 고위험 암.
2. 본 연구에 참여하거나 동의에 서명하는 피험자의 능력을 심각하게 손상시키는 조건(들)이 있거나 치료에 대한 불량한 순응의 알려진 이력이 있습니다.
3. 구강 5-포스포디에스테라아제 억제제 사용, 진공 펌프 요법 사용 및/또는 주사 가능한 약물을 포함하여 음경 재활 학습 및 문서화를 준수할 수 없습니다.
4. PI의 의견에 따르면 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
5. 아미노글리코시드계 항생제(겐타마이신 및/또는 스트렙토마이신 등)에 알레르기가 있습니다.
6. 초기 스크리닝 전 1개월 이내에 면역억제제(전신성 코르티코스테로이드 포함), 세포독성 화학요법으로 2주 이상 치료받은 이력이 있거나, 스크리닝 기간 동안 이러한 약물을 투여받았거나, 스크리닝 기간 동안 해당 약물이 필요할 것으로 예상되는 환자 연구 과정.
7. 현재 다른 연구에 등록된 환자. 유사한 기기를 사용하는 HRQOL 종점이 있는 다른 프로토콜에 사용할 수 있는 컨트롤 암을 기대하는 다른 연구의 동시 등록은 금지됩니다.
8. 이전에 Lupron 또는 경구용 항안드로겐과 같은 호르몬 요법을 받은 적이 있습니다.
9. MDACC에서 후속 임상 약속에 참여하기를 꺼립니다.