PTSD症状の治療における運動の役割
PTSD の治療における運動の役割
これは、PTSD の症状を持つ 120 人の軍人を 4 つのグループの 1 つに無作為化する 8 週間の実験的な反復測定臨床試験です。 、または 4) セルフケア。
調査の概要
詳細な説明
9/11 後の戦闘作戦による特徴的な負傷の 1 つは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。
PTSD の最も効果的な治療法は暴露療法であり、訓練を受けたセラピストの監督の下で、トラウマのイメージが重度の不安を引き起こさなくなるまで、長期にわたって繰り返されるイメージにさらされます。
さまざまな形態の運動が広範囲のうつ病および不安障害の治療に使用されており、運動は PTSD 患者の治療に使用されており、ある程度の成功を収めています。
PTSD の症状に苦しんでいる、その他の点では健康で身体的に活発な軍人の集団を考慮すると、運動は、治療中に経験した感情的な反応のはけ口として機能し、感情的な苦痛を軽減し、想像上の露出に対する個人の耐性を高める可能性があるようです。暴露療法の強力な補助。
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の治療における運動の役割を調査することであり、具体的には、PTSD の曝露療法の一部である想像上の運動の有効性が、有酸素運動による治療を強化することによって改善できるかどうかを判断することです。 .
この目的に向けて、この 8 週間の実験的な反復測定臨床試験では、PTSD の症状を持つ 120 人のサービス メンバーを 4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。有酸素運動、または4）セルフケア。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イラクの自由作戦（OIF）/不朽の自由作戦（OEF）の現役、予備軍、国家警備隊の陸軍、空軍、海軍、または海兵隊の退役軍人であり、軍事医療を受ける資格がある
- 18歳以上であること
- 英語を読んで話すことができる
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) の 7 つの質問に「いいえ」と答えるか、プライマリケア提供者の承認を得て運動プログラムを実施してください。
- -PTSDチェックリストで25以上のスコア-ストレッサー固有（PCL-S）; PCL-Sでスコアが50を超える参加者には、毎週連絡を取り、症状が管理されており、より高いレベルのケアを必要としないことを確認します.
- PTSD 症状尺度 - 面接 (PSS-I) に関する報告、外傷的出来事への暴露 (基準 A)、少なくとも 1 つの再経験症状 (基準 B)、および少なくとも 1 つの回避症状 (基準 C)
- -向精神薬を服用している参加者は、処方者と協力して、介入期間中および1か月のフォローアップ評価を通じて、処方された向精神薬の安定した用量を維持することに同意します。
- 介入と13週間のフォローアップ評価を完了するために、少なくとも3か月はその地域にいると予想されます
除外基準:
- PTSD CheckList - Stressor Specific (PCL-S) のスコアが 25 未満 (スコアが 25 未満の場合、研究の仮説を適切にテストするのに十分な症状の重症度がありません。
- 過去1年以内にPTSDの暴露療法を受けた
- 処方されたスケジュールで毎日ベンゾジアゼピンを服用している（ベンゾジアゼピンを処方され、必要に応じてのみ服用している個人は除外されません。）
- 介入を正当化する中等度から重度の意図を伴う自殺念慮
- 活動性精神病または躁病
- 運動を禁止する医療プロファイルにある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イマジナル・セラピーのみ
暴露療法の想像上の運動は手動化され (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007)、Foa 博士の許可を得て、戦闘関連のストレス障害に適用される (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008)。
従来の曝露療法には想像上の曝露と生体内曝露の両方が含まれますが、この研究では想像上の曝露コンポーネントのみを使用します。
参加者は、治療の最初の週と隔週でセラピストと面会し、8 週間にわたって合計 5 回の面談を行います。
2 番目のセッションでは、セラピストは、参加者がトラウマ体験を約 20 分間音声テープに録音するのを手伝い、週 5 日、それを聞きます。
また、セッション 3 と 4 の間にセラピストと一緒に新しい録音が行われ、合計 3 つのテープが作成されます。
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長期暴露療法の想像上の演習
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実験的：エクササイズのみ
有酸素運動レジメンは、American College of Sports Medicine の推奨事項に従って標準化されます。週に最低 5 セッションの頻度で、激しい強度 [酸素摂取予備量 (VO2R) の >60%]、時間 20 ～ 25 分運動セッションごと。
運動心拍数強度を決定するために、心拍数リザーブの Karvonen 式が使用されます。
運動のモードは、意図的なウォーキングまたはジョギングになります。
エクササイズの目標はトレーニングではなく、参加者の心拍数を個別に決定された予備心拍数の 60% を維持することです。
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1 週間に最低 3 セッションの頻度で、激しい強度の有酸素トレーニング [i.
e.、予備酸素摂取量 (VO2R) の 60% を超える]、およびトレーニングごとに 20 ～ 25 分の時間
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実験的：イマジナルセラピー＆エクササイズの組み合わせ
参加者は、治療の最初の週と隔週でセラピストと面会し、8 週間にわたって合計 5 回の面談を行います。
2 番目のセッションでは、セラピストは、参加者がトラウマ体験を約 20 分間音声テープに録音するのを手伝い、週 5 日、それを聞きます。
また、セッション 3 と 4 の間にセラピストと一緒に新しい録音が行われ、合計 3 つのテープが作成されます。
参加者は、スケジュールされたユニットのフィジカル トレーニング以外に、週に少なくとも 5 回テープを聞きながら運動します。
参加者は心拍数モニターを装着して、運動活動を記録します。
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長期暴露療法の想像上の演習
1 週間に最低 3 セッションの頻度で、激しい強度の有酸素トレーニング [i.
e.、予備酸素摂取量 (VO2R) の 60% を超える]、およびトレーニングごとに 20 ～ 25 分の時間
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アクティブコンパレータ：看護師主導のセルフケア
セルフケア グループは、個人が直面している問題について考える利点と運動の利点を概説した資料を使用しますが、2 つの活動を一緒に行うことは資料の一部として推奨されません。
National Center for PTSD によって作成されたファクト シート、Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel、ならびに National Center for PTSD ガイド、Self-Care and Self-災害後のヘルプは、ディスカッションのガイドとして使用されます。
研究看護師は、セルフケアファクトシートの使用を奨励し、参加者の安全性を評価するために、1、2、4、6、および 8 週に 8 週間にわたって参加者と 5 回面会します。
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心的外傷後ストレス症状に対処するためのアプローチを概説した、公開されている文書を見直して話し合うために看護師と会う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状スケール - インタビュー（PSS-I）およびPTSDチェックリスト（PCL）を使用して評価されたPTSD症状
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月、治療後 6 か月間のスコアの変化
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PTSD症状の程度
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ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月、治療後 6 か月間のスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stacey Young-McCaughan, RN, PhD、University of Texas Health Science Center San Antonio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月8日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20100372H
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。