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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02649127
PTSD 증상 치료에서 운동의 역할
2017년 9월 8일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PTSD 치료에서 운동의 역할
PTSD 증상이 있는 120명의 장병을 1) 노출 요법만 상상 운동, 2) 유산소 운동만, 3) 유산소 운동으로 증강 상상 운동의 4개 그룹 중 하나로 무작위로 나눈 8주 실험 반복 측정 임상 시험입니다. , 또는 4) 자기 관리.
연구 개요
상세 설명
9/11 이후 전투 작전의 대표적인 부상 중 하나는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)입니다.
PTSD에 대한 가장 효과적인 치료법은 숙련된 치료사의 감독 하에 개인이 더 이상 심각한 불안을 유발하지 않을 때까지 트라우마에 대한 상상의 이미지를 장기간 반복적으로 노출시키는 노출 요법입니다.
다양한 형태의 운동이 광범위한 우울증 및 불안 장애를 치료하는 데 사용되었으며 운동은 PTSD를 가진 개인을 치료하는 데 어느 정도 성공적으로 사용되었습니다.
PTSD 증상으로 고통받는 건강하고 신체적으로 활동적인 서비스 회원의 인구를 고려할 때, 운동이 치료 중에 경험한 감정적 반응의 배출구 역할을 할 수 있고, 정서적 고통을 줄이고, 상상의 노출에 대한 개인의 내성을 증가시킬 수 있습니다. 노출 요법의 강력한 보조제.
본 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 치료에서 운동의 역할을 탐색하고, 구체적으로 PTSD에 대한 노출 요법의 일부인 상상 운동의 효과가 유산소 운동으로 요법을 보강함으로써 향상될 수 있는지를 결정하는 것입니다. .
이를 위해 이 8주간의 실험적 반복 측정 임상 시험은 PTSD 증상이 있는 120명의 장병을 무작위로 4개 그룹 중 하나로 분류합니다: 1) 노출 요법의 상상 운동만, 2) 유산소 운동만, 3) 증강 상상 운동 유산소 운동, 또는 4) 자기 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 군 의료 서비스를 받을 자격이 있는 현역, 예비군 또는 방위군 육군, 공군, 해군 또는 해병대 이라크 자유 작전(OIF) / 항구적 자유 작전(OEF)의 참전 용사
- 18세 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)의 7가지 질문에 "아니오"라고 대답하거나 운동 프로그램을 수행하기 위해 주치의의 승인을 받으십시오.
- PTSD 체크리스트 - Stressor-Specific(PCL-S)에서 ≥25점; PCL-S에서 >50점을 받은 참가자는 매주 연락을 취해 증상이 통제되고 있으며 더 높은 수준의 치료가 필요하지 않은지 확인합니다.
- PTSD 증상 척도 - 인터뷰(PSS-I)에 대한 보고 외상성 사건에 대한 노출(기준 A), 최소 하나의 재경험 증상(기준 B) 및 최소 하나의 회피 증상(기준 C)
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 개입 기간 동안 그리고 1개월 후속 평가를 통해 가능한 한 의학적으로 지시된 대로 처방된 향정신성 약물의 안정적인 용량을 유지하기 위해 처방자와 협력하는 데 동의합니다.
- 개입 및 13주 후속 평가를 완료하기 위해 최소 3개월 동안 해당 지역에 있을 것으로 예상합니다.
제외 기준:
- PTSD CheckList - Stressor Specific (PCL-S)에서 점수 <25 (<25 점수는 연구 가설을 적절하게 테스트하기에 증상 심각도가 충분하지 않습니다.
- 지난 1년 이내에 PTSD에 대한 노출 요법을 받은 적이 있는 경우
- 매일 정해진 일정에 따라 벤조디아제핀을 복용하고 있는 경우(필요한 경우에만 벤조디아제핀을 처방받고 복용하는 사람은 제외되지 않습니다.)
- 개입을 보장하는 중등도에서 중증의 의도가 있는 자살 생각
- 활동성 정신병 또는 조증
- 운동을 금지하는 의료 프로필에 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상상치료 전용
노출 요법의 상상 운동은 수동화되고(Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) 전투 관련 스트레스 장애에 대해 Foa 박사의 허가를 받아 조정됩니다(Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
전통적인 노출 요법에는 상상 노출과 생체 내 노출이 모두 포함되지만, 본 연구에서는 상상 노출 요소만 사용합니다.
참가자는 치료 첫 주에 치료사와 격주로 만나 8주 동안 총 5번의 약속을 갖게 됩니다.
두 번째 세션에서 치료사는 참가자가 일주일에 5일 동안 들을 외상 경험에 대한 약 20분 분량의 음성 테이프 녹음을 할 수 있도록 도와줍니다.
총 3개의 테이프에 대해 세션 3과 4에서도 치료사와 함께 새로운 녹음이 이루어집니다.
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장시간 노출 요법의 상상 운동
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실험적: 운동만
유산소 운동 요법은 American College of Sports Medicine 권장 사항에 따라 표준화됩니다. 주당 최소 5회의 빈도, 격렬한 강도[>60%의 산소 섭취량(VO2R)], 시간은 20-25분입니다. 운동 세션 당.
운동 심박수 강도를 결정하기 위해 심박수 예비에 대한 Karvonen 공식이 사용됩니다.
운동 방식은 의도적으로 걷거나 조깅하는 것입니다.
운동의 목표는 훈련이 아니라 참가자의 심박수를 개별적으로 결정한 예비 심박수의 60% 이상으로 유지하는 것입니다.
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격렬한 강도로 주당 최소 3회의 빈도로 유산소 운동[i.
예를 들어, >60%의 산소 섭취 예비량(VO2R)], 그리고 훈련 시마다 20-25분의 시간
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실험적: 상상 치료 및 운동 결합
참가자는 치료 첫 주에 치료사와 격주로 만나 8주 동안 총 5번의 약속을 갖게 됩니다.
두 번째 세션에서 치료사는 참가자가 일주일에 5일 동안 들을 외상 경험에 대한 약 20분 분량의 음성 테이프 녹음을 할 수 있도록 도와줍니다.
총 3개의 테이프에 대해 세션 3과 4에서도 치료사와 함께 새로운 녹음이 이루어집니다.
참가자는 예정된 단위 신체 훈련 외에 주당 최소 5회 테이프를 들으면서 운동합니다.
참가자는 운동 활동을 기록하기 위해 심박수 모니터를 착용합니다.
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장시간 노출 요법의 상상 운동
격렬한 강도로 주당 최소 3회의 빈도로 유산소 운동[i.
예를 들어, >60%의 산소 섭취 예비량(VO2R)], 그리고 훈련 시마다 20-25분의 시간
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활성 비교기: 간호사가 주도하는 자가 관리
Self-Care Group은 개인이 직면하고 있는 문제에 대한 생각의 이점과 운동의 이점을 설명하는 서면 자료를 사용하지만 두 가지 활동을 함께 수행하는 것은 자료의 일부로 옹호되지 않습니다.
National Center for PTSD, Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel, National Center for PTSD guide, Self-Care and Self-Care에서 채택한 대처 전략 및 자기 관리 행동 목록이 준비한 팩트 시트 재해 후 도움말은 토론을 안내하는 데 사용됩니다.
연구 간호사는 1주, 2주, 4주, 6주 및 8주에 8주 동안 참가자와 다섯 번 만나 자가 관리 팩트 시트의 사용을 장려하고 참가자의 안전을 평가합니다.
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외상 후 스트레스 증상을 다루는 접근 방식을 설명하는 공개적으로 사용 가능한 서면 자료를 검토하고 논의하기 위해 간호사와 회의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 척도 - 인터뷰(PSS-I) 및 PTSD 체크리스트(PCL)를 사용하여 평가된 PTSD 증상
기간: 기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월, 치료 후 6개월 간의 점수 변화
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PTSD 증상의 정도
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기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월, 치료 후 6개월 간의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20100372H
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