Роль физических упражнений в лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства
8 сентября 2017 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Роль физических упражнений в лечении посттравматического стрессового расстройства
Это 8-недельное экспериментальное клиническое исследование с повторными измерениями, в ходе которого 120 военнослужащих с симптомами посттравматического стрессового расстройства были рандомизированы в одну из четырех групп: 1) только воображаемые упражнения экспозиционной терапии, 2) только аэробные упражнения, 3) воображаемые упражнения, дополненные аэробными упражнениями. или 4) забота о себе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Одной из характерных травм боевых действий после 11 сентября является посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Наиболее эффективным методом лечения посттравматического стрессового расстройства является экспозиционная терапия, при которой под наблюдением квалифицированного терапевта люди подвергаются длительным и повторяющимся воображаемым образам травмы до тех пор, пока эти образы не перестанут вызывать сильную тревогу.
Различные формы упражнений использовались для лечения широкого спектра депрессивных и тревожных расстройств, а упражнения с некоторым успехом использовались для лечения людей с посттравматическим стрессовым расстройством.
Принимая во внимание количество в остальном здоровых и физически активных военнослужащих, страдающих симптомами посттравматического стрессового расстройства, представляется возможным, что физические упражнения могут служить выходом для эмоциональных реакций, возникающих во время терапии, снижая эмоциональный стресс и повышая терпимость человека к воображаемому воздействию, выступающему в качестве мощное дополнение к экспозиционной терапии.
Цель этого исследования — изучить роль физических упражнений в лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), в частности определить, можно ли повысить эффективность воображаемых упражнений, являющихся частью экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства, путем дополнения терапии аэробными упражнениями. .
С этой целью в этом 8-недельном экспериментальном клиническом испытании с повторными измерениями 120 военнослужащих с симптомами посттравматического стрессового расстройства будут рандомизированы в одну из четырех групп: 1) только воображаемые упражнения экспозиционной терапии, 2) только аэробные упражнения, 3) воображаемые упражнения с аугментацией. с аэробными упражнениями, или 4) уход за собой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть на действительной службе, в резерве или Национальной гвардии, в армии, ВВС, ВМС или морской пехоте, ветераном операции «Иракская свобода» (OIF) / операции «Несокрушимая свобода» (OEF), имеющей право на военную медицинскую помощь
- быть не моложе 18 лет
- уметь читать и говорить по-английски
- ответьте «нет» на семь вопросов анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) или получите разрешение основного лечащего врача на выполнение программы упражнений.
- оценка ≥25 по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства (PCL-S); с участниками, набравшими >50 баллов по PCL-S, будут связываться еженедельно, чтобы убедиться, что их симптомы находятся под контролем и им не требуется уход более высокого уровня.
- отчет по Шкале симптомов посттравматического стрессового расстройства - интервью (PSS-I), воздействие травматического события (критерий A), по крайней мере один симптом повторного переживания (критерий B) и по крайней мере один симптом избегания (критерий C)
- участники, принимающие психотропные препараты, соглашаются работать со своим назначающим врачом, чтобы оставаться на стабильных дозах любых назначенных психотропных препаратов на время вмешательства и в течение 1 месяца последующей оценки, насколько это возможно и по медицинским показаниям.
- ожидать пребывания в этом районе не менее трех месяцев для завершения вмешательства и 13-недельной последующей оценки
Критерий исключения:
- оценка <25 по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства - специфичный стрессор (PCL-S) (те, у кого оценка <25, не имеют достаточной тяжести симптомов, чтобы адекватно проверить гипотезы исследования
- прошли экспозиционную терапию по поводу посттравматического стрессового расстройства в течение последнего года
- принимать бензодиазепины каждый день по предписанному графику (не исключаются лица, которым назначены и которые принимают бензодиазепины только по мере необходимости).
- суицидальные мысли со средними и тяжелыми намерениями, требующие вмешательства
- активный психоз или мания
- иметь медицинский профиль, запрещающий физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только имагинальная терапия
Воображаемое упражнение экспозиционной терапии будет описано вручную (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) и адаптировано с разрешения доктора Фоа для лечения стрессовых расстройств, связанных с боевыми действиями (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
В то время как традиционная экспозиционная терапия включает как имагинальное воздействие, так и воздействие in vivo, в этом исследовании будут использоваться только компоненты имагинального воздействия.
Участники будут встречаться с терапевтом в первую неделю лечения и каждую вторую неделю, всего пять встреч в течение восьми недель.
Во время второго сеанса терапевт поможет участнику сделать примерно 20-минутную аудиозапись своего травматического опыта, которую он будет прослушивать 5 дней в неделю.
Новая запись будет сделана вместе с терапевтом во время сеансов 3 и 4, всего три записи.
|
воображаемое упражнение терапии длительного воздействия
|
|
Экспериментальный: Только упражнения
Режим аэробных упражнений будет стандартизирован в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины: частота минимум 5 занятий в неделю, с высокой интенсивностью [> 60% резерва поглощения кислорода (VO2R)], продолжительность 20-25 минут. за занятие.
Для определения интенсивности сердечного ритма при физической нагрузке будет использоваться формула Карвонена для резерва сердечного ритма.
Режим упражнений будет целенаправленная ходьба или бег трусцой.
Целью упражнения является не тренировка, а поддержание частоты сердечных сокращений участников на уровне >60% от их индивидуально определенного резерва частоты сердечных сокращений.
|
аэробные тренировки с частотой не менее 3 занятий в неделю с высокой интенсивностью [т.
е., >60% резерва поглощения кислорода (VO2R)] и время 20-25 минут на каждую тренировку
|
|
Экспериментальный: Сочетание воображаемой терапии и упражнений
Участники будут встречаться с терапевтом в первую неделю лечения и каждую вторую неделю, всего пять встреч в течение восьми недель.
Во время второго сеанса терапевт поможет участнику сделать примерно 20-минутную аудиозапись своего травматического опыта, которую он будет прослушивать 5 дней в неделю.
Новая запись будет сделана вместе с терапевтом во время сеансов 3 и 4, всего три записи.
Участники будут тренироваться, слушая свою кассету не менее 5 раз в неделю помимо запланированного блока физической подготовки.
Участники будут носить монитор сердечного ритма, чтобы записывать свою физическую активность.
|
воображаемое упражнение терапии длительного воздействия
аэробные тренировки с частотой не менее 3 занятий в неделю с высокой интенсивностью [т.
е., >60% резерва поглощения кислорода (VO2R)] и время 20-25 минут на каждую тренировку
|
|
Активный компаратор: Самопомощь под руководством медсестры
Группа самопомощи будет использовать письменные материалы, в которых описываются преимущества размышлений о проблемах, с которыми сталкивается человек, а также преимущества физических упражнений, однако совместное выполнение этих двух действий не будет пропагандироваться как часть материала.
Информационный бюллетень, подготовленный Национальным центром посттравматического стрессового расстройства, «Возвращение из зоны боевых действий: руководство для военнослужащих», а также список стратегий преодоления трудностей и способов самообслуживания, адаптированный из руководства Национального центра посттравматического стресса «Уход за собой и самопомощь». Помощь после стихийных бедствий будет использоваться для направления обсуждения.
Медсестра-исследователь будет встречаться с участником пять раз в течение 8 недель на 1, 2, 4, 6 и 8 неделях, чтобы поощрять использование информационного бюллетеня по уходу за собой и оценивать безопасность участника.
|
встреча с медсестрой для ознакомления и обсуждения общедоступных письменных материалов, в которых излагаются подходы к преодолению симптомов посттравматического стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства, оцененные с использованием шкалы симптомов посттравматического стрессового расстройства - интервью (PSS-I) и контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: изменение оценки между исходным уровнем, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц после лечения, через 6 месяцев после лечения
|
степень симптомов ПТСР
|
изменение оценки между исходным уровнем, через 1 неделю после лечения, через 1 месяц после лечения, через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20100372H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .