Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lichaamsbeweging bij de behandeling van PTSS-symptomen

8 september 2017 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

De rol van lichaamsbeweging bij de behandeling van PTSS

Dit is een 8 weken durend experimenteel, klinisch onderzoek met herhaalde metingen, waarbij 120 servicemedewerkers met symptomen van PTSS in een van de vier groepen werden gerandomiseerd: 1) denkbeeldige oefeningen van alleen blootstellingstherapie, 2) alleen aerobe oefeningen, 3) denkbeeldige oefeningen aangevuld met aerobe oefeningen , of 4) zelfzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de kenmerkende verwondingen van gevechtsoperaties na 9/11 is posttraumatische stressstoornis (PTSS). De meest effectieve behandeling voor PTSS is exposure-therapie waarbij, onder toezicht van een getrainde therapeut, individuen worden blootgesteld aan langdurige en herhaalde ingebeelde beelden van het trauma totdat de beelden niet langer ernstige angst veroorzaken. Er zijn verschillende vormen van lichaamsbeweging gebruikt om een ​​breed scala aan depressies en angststoornissen te behandelen en lichaamsbeweging is met enig succes gebruikt om personen met PTSS te behandelen. Gezien de populatie van anderszins gezonde en fysiek actieve servicemedewerkers die lijden aan symptomen van PTSS, lijkt het mogelijk dat lichaamsbeweging kan dienen als uitlaatklep voor de emotionele reacties die tijdens de therapie worden ervaren, waardoor emotioneel leed wordt verminderd en de tolerantie van het individu voor imaginaire blootstelling wordt vergroot. krachtige aanvulling op exposure therapie. Het doel van deze studie is om de rol van lichaamsbeweging bij de behandeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te onderzoeken, met name om te bepalen of de werkzaamheid van denkbeeldige oefeningen, onderdeel van exposure-therapie voor PTSS, kan worden verbeterd door de therapie aan te vullen met aerobe oefeningen. . Daartoe zal deze 8 weken durende experimentele klinische studie met herhaalde metingen 120 servicemedewerkers met symptomen van PTSS randomiseren in een van de vier groepen: 1) denkbeeldige oefeningen van alleen blootstellingstherapie, 2) alleen aerobe oefeningen, 3) denkbeeldige oefeningen aangevuld met aërobe oefening, of 4) zelfzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een Active Duty, Reserve of National Guard Army, Air Force, Navy of Marine Veteran zijn van Operation Iraqi Freedom (OIF) / Operation Enduring Freedom (OEF) die in aanmerking komt voor militaire medische zorg
  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • antwoord "nee" op de zeven vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), of zorg ervoor dat de huisarts toestemming heeft om een ​​oefenprogramma te volgen.
  • score ≥25 op de PTSS-checklist - stressorspecifiek (PCL-S); deelnemers die >50 scoren op de PCL-S zullen wekelijks gecontacteerd worden om ervoor te zorgen dat hun symptomen onder controle zijn en dat ze geen hogere zorg nodig hebben.
  • rapporteer op de PTSD Symptom Scale - Interview (PSS-I) een blootstelling aan een traumatische gebeurtenis (criterium A), ten minste één herbeleven van symptomen (criterium B) en ten minste één vermijdingssymptoom (criterium C)
  • deelnemers die psychotrope medicijnen gebruiken, komen overeen om met hun voorschrijver samen te werken om zo veel mogelijk en voor zover medisch geïndiceerd op stabiele doses van alle voorgeschreven psychotrope medicijnen te blijven voor de duur van de interventie en gedurende de follow-upbeoordeling van 1 maand
  • verwacht ten minste drie maanden in het gebied te zijn om de interventie en de follow-upbeoordeling van 13 weken te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • score <25 op de PTSS-checklist - Stressorspecifiek (PCL-S) (Degenen die <25 scoren, hebben niet voldoende ernst van de symptomen om de onderzoekshypothesen adequaat te testen
  • het afgelopen jaar exposuretherapie voor PTSS hebben ondergaan
  • elke dag benzodiazepines gebruiken volgens een voorgeschreven schema (personen die een benzodiazepine voorgeschreven krijgen en alleen een benzodiazepine gebruiken als dat nodig is, worden niet uitgesloten.)
  • zelfmoordgedachten met matige tot ernstige bedoelingen die interventie rechtvaardigen
  • actieve psychose of manie
  • een medisch profiel hebben dat lichaamsbeweging verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen imaginaire therapie
De imaginaire oefening van exposure-therapie zal handmatig worden uitgevoerd (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) en met toestemming van Dr. Foa worden aangepast voor gevechtsgerelateerde stressstoornissen (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008). Hoewel traditionele exposure-therapie zowel imaginaire exposure als in vivo exposure omvat, zal deze studie alleen de imaginaire exposure-componenten gebruiken. Deelnemers ontmoeten een therapeut in de eerste week van de behandeling en om de week voor in totaal vijf afspraken gedurende acht weken. Tijdens de tweede sessie helpt de therapeut de deelnemer met het maken van een geluidsopname van ongeveer 20 minuten van hun traumatische ervaring, die ze 5 dagen per week zullen beluisteren. Ook tijdens sessie 3 en 4 wordt samen met de therapeut een nieuwe opname gemaakt, in totaal drie tapes.
Gedragsmatig: denkbeeldige therapie
denkbeeldige oefening van langdurige blootstellingstherapie
Experimenteel: Alleen oefenen
Het aerobe trainingsregime zal worden gestandaardiseerd volgens de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine: frequentie van minimaal 5 sessies per week, met een hoge intensiteit [>60% van de zuurstofopnamereserve (VO2R)], tijd van 20-25 minuten per oefensessie. Om de hartslagintensiteit van de training te bepalen, wordt de Karvonen-formule voor hartslagreserve gebruikt. De manier van trainen is doelbewust wandelen of joggen. Het doel van de oefening is niet trainen, maar eerder om de hartslag van de deelnemer >60% van zijn individueel bepaalde hartslagreserve te houden.
Gedragsmatig: oefening
aërobe training met een frequentie van minimaal 3 sessies per week, met een hoge intensiteit [i. d.w.z. >60% van de zuurstofopnamereserve (VO2R)], en een tijd van 20-25 minuten per trainingssessie
Experimenteel: Imaginaire therapie & oefening gecombineerd
Deelnemers ontmoeten een therapeut in de eerste week van de behandeling en om de week voor in totaal vijf afspraken gedurende acht weken. Tijdens de tweede sessie helpt de therapeut de deelnemer met het maken van een geluidsopname van ongeveer 20 minuten van hun traumatische ervaring, die ze 5 dagen per week zullen beluisteren. Ook tijdens sessie 3 en 4 wordt samen met de therapeut een nieuwe opname gemaakt, in totaal drie tapes. Deelnemers zullen minstens 5 keer per week naar hun tape luisteren buiten de geplande fysieke trainingseenheid om. Deelnemers dragen de hartslagmeter om hun trainingsactiviteit vast te leggen.
Gedragsmatig: denkbeeldige therapie
denkbeeldige oefening van langdurige blootstellingstherapie
Gedragsmatig: oefening
aërobe training met een frequentie van minimaal 3 sessies per week, met een hoge intensiteit [i. d.w.z. >60% van de zuurstofopnamereserve (VO2R)], en een tijd van 20-25 minuten per trainingssessie
Actieve vergelijker: Door verpleegkundigen geleide zelfzorg
De Zelfzorggroep zal schriftelijk materiaal gebruiken dat de voordelen schetst van nadenken over problemen waarmee de persoon wordt geconfronteerd, evenals de voordelen van lichaamsbeweging, maar het samen doen van de twee activiteiten wordt niet aanbevolen als onderdeel van het materiaal. Een factsheet opgesteld door het National Center for PTSD, Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel, evenals een lijst met copingstrategieën en zelfzorggedrag overgenomen van de National Center for PTSD-gids, Self-Care and Self- Hulp na rampen wordt gebruikt om de discussie te leiden. De onderzoeksverpleegkundige zal de deelnemer gedurende 8 weken vijf keer ontmoeten in week 1, 2, 4, 6 en 8 om het gebruik van de zelfzorgfactsheet aan te moedigen en de deelnemer te beoordelen op veiligheid.
Gedragsmatig: zelfzorg
ontmoeting met een verpleegkundige om openbaar beschikbaar schriftelijk materiaal te bekijken en te bespreken dat benaderingen schetst voor het omgaan met posttraumatische stresssymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-symptomen zoals beoordeeld met behulp van de PTSD Symptom Scale - Interview (PSS-I) en PTSD CheckList (PCL)
Tijdsspanne: verandering in score tussen baseline, 1 week na behandeling, 1 maand na behandeling, 6 maanden na behandeling
mate van PTSS-symptomen
verandering in score tussen baseline, 1 week na behandeling, 1 maand na behandeling, 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

C.R.Darnall Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20100372H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op denkbeeldige therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren