Harjoituksen rooli PTSD-oireiden hoidossa
perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harjoituksen rooli PTSD:n hoidossa
Tämä on 8 viikon kokeellinen, toistuvin mittauksin kliininen tutkimus, jossa satunnaistetaan 120 PTSD-oireista kärsivää palvelun jäsentä yhteen neljästä ryhmästä: 1) vain kuvitteelliset altistusterapiaharjoitukset, 2) vain aerobinen harjoittelu, 3) mielikuvitusharjoitukset aerobisella harjoituksella. tai 4) itsehoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tunnusomaisista vammoista taisteluoperaatioissa 9/11:n jälkeen on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tehokkain PTSD:n hoito on altistusterapia, jossa yksilöt altistetaan koulutetun terapeutin valvonnassa pitkittyneille ja toistuville kuvitelmille traumasta, kunnes kuvat eivät enää aiheuta vakavaa ahdistusta.
Erilaisia liikuntamuotoja on käytetty monenlaisten masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, ja liikuntaa on käytetty jonkin verran menestyksekkäästi PTSD-potilaiden hoitoon.
Ottaen huomioon muutoin terveiden ja fyysisesti aktiivisten PTSD:n oireista kärsivien palvelun jäsenten väestön näyttää mahdolliselta, että liikunta voisi toimia ulostulona terapian aikana koetuille tunnereaktioille, vähentää emotionaalista ahdistusta ja lisätä yksilön sietokykyä mielikuvitukselliseen altistumiseen. tehokas lisä altistusterapiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoituksen roolia posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden hoidossa ja erityisesti määrittää, voidaanko mielikuvitusharjoitusten, osa PTSD:n altistushoitoa, tehokkuutta parantaa täydentämällä terapiaa aerobisella harjoituksella. .
Tätä tarkoitusta varten tässä 8 viikon kokeellisessa, toistuvin mittauksissa kliinisessä tutkimuksessa satunnaistetaan 120 PTSD-oireista kärsivää palvelun jäsentä johonkin neljästä ryhmästä: 1) vain kuvitteelliset altistusterapiaharjoitukset, 2) vain aerobinen harjoittelu, 3) mielikuvitusharjoitukset lisättynä. aerobisella harjoituksella tai 4) itsehoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla Active Duty, Reserve tai National Guard armeija, ilmavoimien, laivaston tai merijalkaväen veteraani operaatio Iraqi Freedom (OIF) / Operation Enduring Freedom (OEF) sotilaalliseen sairaanhoitoon oikeutettu
- olla vähintään 18-vuotias
- osaa lukea ja puhua englantia
- vastaa "ei" fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) seitsemään kysymykseen tai hanki perusterveydenhuollon tarjoajan lupa harjoitusohjelman suorittamiseen.
- pisteet ≥25 PTSD-tarkistuslistalla - Stressor-Specific (PCL-S); PCL-S:n yli 50 pistemäärän saaviin osallistujiin otetaan yhteyttä viikoittain sen varmistamiseksi, että heidän oireensa ovat hallinnassa eivätkä vaadi korkeampaa hoitotasoa.
- raportoida PTSD-oireiden asteikolla - haastattelu (PSS-I) altistumisesta traumaattiselle tapahtumalle (kriteeri A), vähintään yhdelle uudelleen kokevalle oireelle (kriteeri B) ja vähintään yhdelle välttämisoireelle (kriteeri C)
- psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät osallistujat sitoutuvat työskentelemään lääkärinsä kanssa pysyäkseen stabiileilla annoksilla kaikkia määrättyjä psykotrooppisia lääkkeitä toimenpiteen ajan ja 1 kuukauden seurantaarvioinnin ajan niin pitkälle kuin mahdollista ja lääketieteellisesti perustellun
- oletetaan olevan alueella vähintään kolme kuukautta toimenpiteen suorittamiseksi ja 13 viikon seuranta-arvioinnin suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- pisteet <25 PTSD-tarkistuslistalla - Stressorispesifinen (PCL-S) (Niillä, joiden pistemäärä on <25, ei ole tarpeeksi oireiden vakavuutta tutkiakseen riittävästi tutkimushypoteesia
- ovat käyneet altistushoitoa PTSD:n vuoksi viimeisen vuoden aikana
- ottaa bentsodiatsepiineja joka päivä määrätyn aikataulun mukaisesti (henkilöille määrätty ja bentsodiatsepiinin ottaminen vain tarpeen mukaan ei suljeta pois.)
- itsemurha-ajatukset kohtalaisella tai vakavalla aikeella oikeuttavat puuttumisen
- aktiivinen psykoosi tai mania
- olla lääketieteellisellä profiililla, joka kieltää harjoittelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain mielikuvitusterapia
Altistusterapian kuvitteellinen harjoitus manuaalistetaan (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) ja mukautetaan Dr. Foan luvalla taisteluun liittyviin stressihäiriöihin (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
Vaikka perinteinen altistushoito sisältää sekä kuvitteellisen altistuksen että in vivo -altistuksen, tässä tutkimuksessa käytetään vain kuvitteellisia altistuskomponentteja.
Osallistujat tapaavat terapeutin ensimmäisen hoitoviikon ja joka toinen viikko yhteensä viisi tapaamista kahdeksan viikon aikana.
Toisen istunnon aikana terapeutti auttaa osallistujaa tekemään noin 20 minuutin ääninauhan traumaattisesta kokemuksestaan, jota hän kuuntelee 5 päivää viikossa.
Myös istuntojen 3 ja 4 aikana tehdään uusi äänitys terapeutin kanssa, yhteensä kolme nauhaa.
|
Pitkäaikainen altistus -terapian kuvitteellinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Vain harjoitus
Aerobinen harjoitusohjelma standardoidaan American College of Sports Medicinen suositusten mukaisesti: vähintään 5 harjoitusta viikossa, voimakkaalla intensiteetillä [>60 % hapenottoreservistä (VO2R)], aika 20-25 minuuttia harjoituskertaa kohden.
Harjoituksen sykeintensiteetin määrittämiseen käytetään Karvonen sykereservin kaavaa.
Harjoitusmuoto on määrätietoinen kävely tai lenkkeily.
Harjoituksen tavoitteena ei ole harjoitella, vaan pitää osallistujan syke >60 % yksilöllisesti määritetystä sykereservistä.
|
aerobista harjoittelua vähintään 3 harjoituskerran viikossa, voimakkaalla intensiteetillä [ts.
esim. > 60 % hapenottoreservistä (VO2R)] ja aikaa 20-25 minuuttia jokaisessa harjoitusottelussa
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty mielikuvitusterapia ja harjoitus
Osallistujat tapaavat terapeutin ensimmäisen hoitoviikon ja joka toinen viikko yhteensä viisi tapaamista kahdeksan viikon aikana.
Toisen istunnon aikana terapeutti auttaa osallistujaa tekemään noin 20 minuutin ääninauhan traumaattisesta kokemuksestaan, jota hän kuuntelee 5 päivää viikossa.
Myös istuntojen 3 ja 4 aikana tehdään uusi äänitys terapeutin kanssa, yhteensä kolme nauhaa.
Osallistujat harjoittelevat nauhansa kuuntelua vähintään 5 kertaa viikossa aikataulun mukaisen yksikön fyysisen harjoittelun ulkopuolella.
Osallistujat pitävät sykemittaria tallentaakseen harjoituksensa.
|
Pitkäaikainen altistus -terapian kuvitteellinen harjoitus
aerobista harjoittelua vähintään 3 harjoituskerran viikossa, voimakkaalla intensiteetillä [ts.
esim. > 60 % hapenottoreservistä (VO2R)] ja aikaa 20-25 minuuttia jokaisessa harjoitusottelussa
|
|
Active Comparator: Sairaanhoitajan johtama itsehoito
Itsehoitoryhmä käyttää kirjallisia materiaaleja, joissa hahmotellaan yksilön kohtaamien ongelmien pohtimisen hyödyt sekä liikunnan hyödyt, mutta näiden kahden toiminnan yhdessä tekemistä ei suositella osaksi materiaalia.
Kansallisen PTSD-keskuksen laatima tietolehti, Paluu sota-alueelta: opas sotilashenkilöstölle sekä luettelo selviytymisstrategioista ja itsehoitokäyttäytymisestä, jotka on mukautettu National Center for PTSD -oppaasta, Self-Care and Self- Apua katastrofien jälkeen käytetään ohjaamaan keskustelua.
Tutkimussairaanhoitaja tapaa osallistujan viisi kertaa 8 viikon aikana viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8 kannustaakseen itsehoitotietosivun käyttöä ja arvioidakseen osallistujan turvallisuutta.
|
tapaaminen sairaanhoitajan kanssa käydäkseen läpi ja keskustellakseen julkisesti saatavilla olevista kirjallisista materiaaleista, joissa hahmotellaan lähestymistapoja posttraumaattisten stressioireiden hoitamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet arvioituna käyttämällä PTSD-oireiden asteikkoa - haastattelu (PSS-I) ja PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötilanteen, 1 viikon hoidon, 1 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden hoidon välillä
|
PTSD-oireiden astetta
|
pistemäärän muutos lähtötilanteen, 1 viikon hoidon, 1 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden hoidon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20100372H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .