Role cvičení v léčbě příznaků PTSD
8. září 2017 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Role cvičení v léčbě PTSD
Toto je 8týdenní experimentální klinická studie s opakovanými opatřeními, která randomizuje 120 členů služby s příznaky PTSD do jedné ze čtyř skupin: 1) pouze imaginární cvičení expoziční terapie, 2) pouze aerobní cvičení, 3) imaginární cvičení doplněná aerobním cvičením nebo 4) sebeobsluha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z typických zranění bojových operací po 11. září je posttraumatická stresová porucha (PTSD).
Nejúčinnější léčbou PTSD je expoziční terapie, kdy jsou pod dohledem vyškoleného terapeuta jedinci vystaveni dlouhotrvajícím a opakovaným představovaným obrazům traumatu, dokud tyto obrazy již nezpůsobují silnou úzkost.
Různé formy cvičení byly použity k léčbě široké škály depresí a úzkostných poruch a cvičení bylo s určitým úspěchem použito k léčbě jedinců s PTSD.
Vzhledem k populaci jinak zdravých a fyzicky aktivních členů služby trpících příznaky PTSD se zdá možné, že cvičení by mohlo sloužit jako východisko pro emoční reakce prožívané během terapie, což snižuje emoční stres a zvyšuje toleranci jedince vůči imaginární expozici, která slouží jako účinný doplněk expoziční terapie.
Účelem této studie je prozkoumat roli cvičení v léčbě příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), konkrétně určit, zda lze účinnost imaginárních cvičení, které jsou součástí expoziční terapie PTSD, zlepšit rozšířením terapie aerobním cvičením .
Za tímto účelem tato 8týdenní experimentální klinická studie s opakovanými opatřeními náhodně rozdělí 120 členů služby s příznaky PTSD do jedné ze čtyř skupin: 1) pouze imaginární cvičení expoziční terapie, 2) pouze aerobní cvičení, 3) rozšířená imaginární cvičení s aerobním cvičením, nebo 4) sebeobsluha.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být vojákem v aktivní službě, záložní armádě nebo armádě Národní gardy, letectvu, námořnictvu nebo námořnímu veteránovi z operace Irácká svoboda (OIF) / operace Trvalá svoboda (OEF) způsobilý pro vojenskou lékařskou péči
- být starší 18 let
- umět číst a mluvit anglicky
- odpovězte „ne“ na sedm otázek z dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), nebo si nechte od poskytovatele primární péče schválit cvičební program.
- skóre ≥25 na kontrolním seznamu PTSD - Stressor-Specific (PCL-S); účastníci s hodnocením >50 na PCL-S budou kontaktováni každý týden, aby bylo zajištěno, že jejich symptomy jsou pod kontrolou a nevyžadují vyšší úroveň péče.
- nahlásit na stupnici symptomů PTSD – rozhovor (PSS-I) vystavení traumatické události (kritérium A), alespoň jeden znovuprožívaný symptom (kritérium B) a alespoň jeden symptom vyhýbání se (kritérium C)
- účastníci užívající psychotropní léky souhlasí s tím, že budou se svým předepisujícím lékařem pracovat na stabilních dávkách všech předepsaných psychotropních léků po dobu trvání intervence a během 1měsíčního následného hodnocení, jak jen to bude možné a z lékařského hlediska
- počítejte s tím, že budete v oblasti alespoň tři měsíce, abyste dokončili zásah a 13týdenní následné hodnocení
Kritéria vyloučení:
- skóre <25 na kontrolním seznamu PTSD – Stressor Specific (PCL-S) (Ty, které mají skóre <25, nemají dostatečnou závažnost symptomů, aby adekvátně otestovaly hypotézy studie
- podstoupili v posledním roce expoziční terapii PTSD
- užívat benzodiazepiny každý den podle předepsaného schématu (nebudou vyloučeni jednotlivci, kteří jsou předepsáni a užívají benzodiazepiny pouze podle potřeby.)
- sebevražedné myšlenky se středně těžkým až těžkým úmyslem vyžadující zásah
- aktivní psychóza nebo mánie
- být na lékařském profilu, který zakazuje cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze imaginární terapie
Imaginární cvičení expoziční terapie bude manuálně upraveno (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) a upraveno se svolením Dr. Foa pro stresové poruchy související s bojem (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
Zatímco tradiční expoziční terapie zahrnuje jak imaginární expozici, tak expozici in vivo, tato studie bude používat pouze složky imaginární expozice.
Účastníci se setkají s terapeutem první týden léčby a každý další týden celkem na pěti schůzkách během osmi týdnů.
Během druhého sezení terapeut pomůže účastníkovi pořídit přibližně 20minutový hlasový záznam jeho traumatického zážitku, který bude poslouchat 5 dní v týdnu.
Během 3. a 4. sezení bude s terapeutem také pořízen nový záznam, celkem tedy tři pásky.
|
imaginární cvičení terapie prodloužené expozice
|
|
Experimentální: Pouze cvičení
Režim aerobního cvičení bude standardizován podle doporučení American College of Sports Medicine: frekvence minimálně 5 sezení týdně, při vysoké intenzitě [>60 % rezervy příjmu kyslíku (VO2R)], doba 20–25 minut za cvičení.
Pro stanovení intenzity tepové frekvence při zátěži bude použit Karvonenův vzorec pro rezervu tepové frekvence.
Způsobem cvičení bude účelná chůze nebo jogging.
Cílem cvičení není trénink, ale spíše udržení tepové frekvence účastníka > 60 % jeho individuálně stanovené rezervy tepové frekvence.
|
aerobní trénink s frekvencí minimálně 3 sezení týdně, ve vysoké intenzitě [tj.
>60 % rezervy příjmu kyslíku (VO2R)] a dobu 20–25 minut v každém tréninku
|
|
Experimentální: Kombinace imaginární terapie a cvičení
Účastníci se setkají s terapeutem první týden léčby a každý další týden celkem na pěti schůzkách během osmi týdnů.
Během druhého sezení terapeut pomůže účastníkovi pořídit přibližně 20minutový hlasový záznam jeho traumatického zážitku, který bude poslouchat 5 dní v týdnu.
Během 3. a 4. sezení bude s terapeutem také pořízen nový záznam, celkem tedy tři pásky.
Účastníci budou cvičit poslech své kazety alespoň 5x týdně mimo plánovanou jednotku tělesného tréninku.
Účastníci budou nosit monitor srdečního tepu, aby zaznamenali svou cvičební aktivitu.
|
imaginární cvičení terapie prodloužené expozice
aerobní trénink s frekvencí minimálně 3 sezení týdně, ve vysoké intenzitě [tj.
>60 % rezervy příjmu kyslíku (VO2R)] a dobu 20–25 minut v každém tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Sestra vedená sebeobsluha
Samoobslužná skupina bude používat písemné materiály, které nastiňují výhody přemýšlení o problémech, kterým jednotlivec čelí, stejně jako výhody cvičení, nicméně společné provádění těchto dvou činností nebude doporučováno jako součást materiálu.
Informační list připravený Národním centrem pro PTSD, Návrat z válečné zóny: Průvodce pro vojenský personál, jakož i seznam strategií zvládání a sebeobslužného chování převzatý z příručky Národního centra pro PTSD, Self-Care and Self-Care Pomoc po katastrofách bude sloužit jako vodítko pro diskusi.
Výzkumná sestra se s účastníkem setká pětkrát během 8 týdnů v týdnech 1, 2, 4, 6 a 8, aby podpořila používání informačního listu pro sebeobsluhu a posoudila bezpečnost účastníka.
|
setkání se sestrou za účelem přezkoumání a projednání veřejně dostupných písemných materiálů, které nastiňují přístupy k řešení příznaků posttraumatického stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD hodnocené pomocí stupnice symptomů PTSD – rozhovor (PSS-I) a PTSD CheckList (PCL)
Časové okno: změna skóre mezi výchozí hodnotou, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
stupeň příznaků PTSD
|
změna skóre mezi výchozí hodnotou, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20100372H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na imaginární terapie
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterStaženoPosttraumatická stresová porucha