El papel del ejercicio en el tratamiento de los síntomas del TEPT
8 de septiembre de 2017 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El papel del ejercicio en el tratamiento del TEPT
Este es un ensayo clínico experimental de medidas repetidas de 8 semanas que aleatorizó a 120 miembros del servicio con síntomas de PTSD en uno de cuatro grupos: 1) ejercicios imaginarios de terapia de exposición solamente, 2) ejercicio aeróbico solamente, 3) ejercicios imaginales aumentados con ejercicio aeróbico , o 4) autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las lesiones características de las operaciones de combate posteriores al 11 de septiembre es el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El tratamiento más eficaz para el PTSD es la terapia de exposición en la que, bajo la supervisión de un terapeuta capacitado, las personas son expuestas a imágenes imaginarias prolongadas y repetidas del trauma hasta que las imágenes ya no causan ansiedad severa.
Se han utilizado diversas formas de ejercicio para tratar una amplia gama de trastornos de depresión y ansiedad y el ejercicio se ha utilizado con cierto éxito para tratar a personas con PTSD.
Teniendo en cuenta la población de miembros del servicio, por lo demás sanos y físicamente activos, que padecen síntomas de PTSD, parece posible que el ejercicio pueda servir como una salida para las reacciones emocionales experimentadas durante la terapia, disminuyendo la angustia emocional y aumentando la tolerancia del individuo a la exposición imaginal que actúa como un medio. potente complemento de la terapia de exposición.
El propósito de este estudio es explorar el papel del ejercicio en el tratamiento de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), determinando específicamente si la eficacia de los ejercicios imaginativos, parte de la terapia de exposición para el TEPT, se puede mejorar aumentando la terapia con ejercicio aeróbico. .
Con este fin, este ensayo clínico experimental de medidas repetidas de 8 semanas seleccionará aleatoriamente a 120 miembros del servicio con síntomas de PTSD en uno de cuatro grupos: 1) ejercicios imaginarios de terapia de exposición solamente, 2) ejercicio aeróbico solamente, 3) ejercicios imaginales aumentados con ejercicio aeróbico, o 4) cuidado personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser miembro del Ejército, la Fuerza Aérea, la Armada o la Marina en servicio activo, de la Reserva o de la Guardia Nacional. Veterano de la Operación Libertad Iraquí (OIF)/Operación Libertad Duradera (OEF) elegible para recibir atención médica militar.
- tener al menos 18 años
- ser capaz de leer y hablar inglés
- responda "no" a las siete preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q), o tenga la aprobación del proveedor de atención primaria para emprender un programa de ejercicios.
- puntaje ≥25 en la lista de verificación de PTSD - Stressor-Specific (PCL-S); Los participantes con una puntuación >50 en el PCL-S serán contactados semanalmente para garantizar que sus síntomas estén bajo control y que no requieran un mayor nivel de atención.
- Informar en la Escala de Síntomas de TEPT - Entrevista (PSS-I) una exposición a un evento traumático (Criterio A), al menos un síntoma de reexperimentación (Criterio B) y al menos un síntoma de evitación (Criterio C)
- los participantes que toman medicamentos psicotrópicos aceptan trabajar con su médico para mantener dosis estables de cualquier medicamento psicotrópico recetado durante la intervención y durante la evaluación de seguimiento de 1 mes tanto como sea posible y según lo indique el médico
- anticipar estar en el área durante al menos tres meses para completar la intervención y la evaluación de seguimiento de 13 semanas
Criterio de exclusión:
- puntuación <25 en la lista de verificación de PTSD - Stressor Specific (PCL-S) (Aquellos con una puntuación <25 no tienen suficiente gravedad de los síntomas para probar adecuadamente las hipótesis del estudio
- se han sometido a terapia de exposición para el TEPT en el último año
- estar tomando benzodiazepinas todos los días en un horario prescrito (no se excluirá a las personas a las que se les recetó y que toman una benzodiazepina solo según sea necesario).
- Ideación suicida con intento moderado a severo que justifica la intervención.
- psicosis activa o manía
- estar en un perfil médico que prohíba el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solo terapia imaginal
El ejercicio imaginal de la terapia de exposición será manualizado (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) y adaptado con el permiso del Dr. Foa para trastornos de estrés relacionados con el combate (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
Si bien la terapia de exposición tradicional incluye tanto la exposición imaginal como la exposición in vivo, este estudio utilizará solo los componentes de la exposición imaginal.
Los participantes se reunirán con un terapeuta la primera semana de tratamiento y cada dos semanas para un total de cinco citas durante ocho semanas.
Durante la segunda sesión, el terapeuta ayudará al participante a realizar una grabación en cinta de voz de aproximadamente 20 minutos de su experiencia traumática que escuchará 5 días a la semana.
Se realizará una nueva grabación con el terapeuta durante las sesiones 3 y 4 también, para un total de tres cintas.
|
ejercicio imaginal de la terapia de exposición prolongada
|
|
Experimental: Solo ejercicio
El régimen de ejercicio aeróbico se estandarizará según las recomendaciones del American College of Sports Medicine: frecuencia de un mínimo de 5 sesiones por semana, a una intensidad vigorosa [>60% de reserva de consumo de oxígeno (VO2R)], tiempo de 20-25 minutos por sesión de ejercicio.
Para determinar la intensidad de la frecuencia cardíaca del ejercicio, se utilizará la fórmula de Karvonen para la frecuencia cardíaca de reserva.
El modo de ejercicio será caminar o trotar con un propósito.
El objetivo del ejercicio no es entrenar, sino mantener la frecuencia cardíaca del participante >60 % de su reserva de frecuencia cardíaca determinada individualmente.
|
entrenamiento aeróbico a una frecuencia de un mínimo de 3 sesiones por semana, a una intensidad vigorosa [i.
es decir, >60 % de la reserva de consumo de oxígeno (VO2R)], y un tiempo de 20 a 25 minutos en cada tanda de entrenamiento
|
|
Experimental: Terapia imaginal y ejercicio combinados
Los participantes se reunirán con un terapeuta la primera semana de tratamiento y cada dos semanas para un total de cinco citas durante ocho semanas.
Durante la segunda sesión, el terapeuta ayudará al participante a realizar una grabación en cinta de voz de aproximadamente 20 minutos de su experiencia traumática que escuchará 5 días a la semana.
Se realizará una nueva grabación con el terapeuta durante las sesiones 3 y 4 también, para un total de tres cintas.
Los participantes ejercitarán escuchando su cinta al menos 5 veces por semana fuera de la unidad programada de Entrenamiento Físico.
Los participantes usarán el monitor de frecuencia cardíaca para registrar su actividad de ejercicio.
|
ejercicio imaginal de la terapia de exposición prolongada
entrenamiento aeróbico a una frecuencia de un mínimo de 3 sesiones por semana, a una intensidad vigorosa [i.
es decir, >60 % de la reserva de consumo de oxígeno (VO2R)], y un tiempo de 20 a 25 minutos en cada tanda de entrenamiento
|
|
Comparador activo: Autocuidado dirigido por enfermeras
El Grupo de Autocuidado utilizará materiales escritos que describan los beneficios de pensar en los problemas que enfrenta el individuo, así como los beneficios del ejercicio; sin embargo, no se recomendará hacer las dos actividades juntas como parte del material.
Una hoja informativa preparada por el Centro Nacional para el PTSD, Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel, así como una lista de estrategias de afrontamiento y conductas de autocuidado adaptadas de la guía del Centro Nacional para el PTSD, Autocuidado y Autocuidado. Ayuda después de los desastres, se utilizará para guiar la discusión.
La enfermera de investigación se reunirá con el participante cinco veces durante 8 semanas en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8 para fomentar el uso de la hoja informativa de autocuidado y evaluar la seguridad del participante.
|
reunirse con una enfermera para revisar y discutir materiales escritos disponibles públicamente que describen enfoques para tratar los síntomas de estrés postraumático
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de PTSD evaluados utilizando la Escala de síntomas de PTSD - Entrevista (PSS-I) y la Lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación entre el inicio, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
grado de los síntomas del TEPT
|
cambio en la puntuación entre el inicio, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20100372H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .