Le rôle de l'exercice dans le traitement des symptômes du SSPT
8 septembre 2017 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Le rôle de l'exercice dans le traitement du SSPT
Il s'agit d'un essai clinique expérimental à mesures répétées de 8 semaines randomisant 120 membres du service présentant des symptômes de SSPT dans l'un des quatre groupes : 1) exercices imaginaux de thérapie d'exposition uniquement, 2) exercices aérobiques uniquement, 3) exercices imaginaux complétés par des exercices aérobiques , ou 4) prendre soin de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des blessures caractéristiques des opérations de combat après le 11 septembre est le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Le traitement le plus efficace pour le SSPT est la thérapie d'exposition où, sous la supervision d'un thérapeute qualifié, les individus sont exposés à des images imaginaires prolongées et répétées du traumatisme jusqu'à ce que les images ne causent plus d'anxiété sévère.
Diverses formes d'exercice ont été utilisées pour traiter un large éventail de troubles dépressifs et anxieux et l'exercice a été utilisé avec un certain succès pour traiter les personnes atteintes de SSPT.
Compte tenu de la population de militaires par ailleurs en bonne santé et physiquement actifs souffrant de symptômes de SSPT, il semble possible que l'exercice puisse servir d'exutoire aux réactions émotionnelles ressenties pendant la thérapie, diminuant la détresse émotionnelle et augmentant la tolérance de l'individu à l'exposition imaginale servant de complément puissant à la thérapie d'exposition.
Le but de cette étude est d'explorer le rôle de l'exercice dans le traitement des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), en déterminant spécifiquement si l'efficacité des exercices imaginaux, qui font partie de la thérapie d'exposition pour le SSPT, peut être améliorée en augmentant la thérapie avec des exercices aérobiques. .
À cette fin, cet essai clinique expérimental à mesures répétées de 8 semaines randomisera 120 membres du service présentant des symptômes de SSPT dans l'un des quatre groupes : 1) exercices imaginaux de thérapie d'exposition uniquement, 2) exercices aérobiques uniquement, 3) exercices imaginaux augmentés avec l'exercice aérobique, ou 4) les soins personnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être un vétéran en service actif, de réserve ou de la garde nationale, de l'armée de l'air, de la marine ou de la marine de l'opération Iraqi Freedom (OIF) / Operation Enduring Freedom (OEF) éligible aux soins médicaux militaires
- avoir au moins 18 ans
- savoir lire et parler anglais
- répondre « non » aux sept questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q), ou obtenir l'approbation d'un fournisseur de soins primaires pour entreprendre un programme d'exercice.
- score ≥ 25 sur la liste de contrôle PTSD - Spécifique au stress (PCL-S); les participants obtenant un score> 50 sur le PCL-S seront contactés chaque semaine pour s'assurer que leurs symptômes sont sous contrôle et qu'ils ne nécessitent pas un niveau de soins plus élevé.
- rapporter sur l'échelle des symptômes du SSPT - Entrevue (PSS-I) une exposition à un événement traumatique (Critère A), au moins un symptôme de réapparition (Critère B) et au moins un symptôme d'évitement (Critère C)
- les participants prenant des médicaments psychotropes acceptent de travailler avec leur prescripteur pour rester sur des doses stables de tout médicament psychotrope prescrit pendant la durée de l'intervention et pendant l'évaluation de suivi d'un mois autant que possible et selon les indications médicales
- prévoyez d'être dans la région pendant au moins trois mois pour terminer l'intervention et l'évaluation de suivi de 13 semaines
Critère d'exclusion:
- score <25 sur la liste de contrôle PTSD - Stresseur spécifique (PCL-S) (Ceux qui obtiennent un score <25 n'ont pas suffisamment de sévérité des symptômes pour tester correctement les hypothèses de l'étude
- ont suivi une thérapie d'exposition pour le SSPT au cours de la dernière année
- prendre des benzodiazépines tous les jours selon un horaire prescrit (les personnes prescrites et prenant une benzodiazépine uniquement au besoin ne seront pas exclues.)
- idées suicidaires avec une intention modérée à grave justifiant une intervention
- psychose active ou manie
- être sur un profil médical qui interdit l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie imaginale uniquement
L'exercice imaginal de la thérapie d'exposition sera manuel (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) et adapté avec la permission du Dr Foa pour les troubles de stress liés au combat (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
Alors que la thérapie d'exposition traditionnelle comprend à la fois l'exposition imaginale et l'exposition in vivo, cette étude n'utilisera que les composants d'exposition imaginale.
Les participants rencontreront un thérapeute la première semaine de traitement et toutes les deux semaines pour un total de cinq rendez-vous sur huit semaines.
Lors de la deuxième séance, le thérapeute aidera le participant à réaliser un enregistrement vocal d'environ 20 minutes de son expérience traumatisante qu'il écoutera 5 jours/semaine.
Un nouvel enregistrement sera fait avec le thérapeute lors des séances 3 et 4 également, pour un total de trois bandes.
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exercice imaginal de la thérapie d'exposition prolongée
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Expérimental: Exercice uniquement
Le régime d'exercices aérobies sera standardisé selon les recommandations de l'American College of Sports Medicine : fréquence d'au moins 5 séances par semaine, à une intensité vigoureuse [> 60 % de la réserve d'absorption d'oxygène (VO2R)], durée de 20 à 25 minutes par séance d'exercice.
Pour déterminer l'intensité de la fréquence cardiaque à l'exercice, la formule de Karvonen pour la réserve de fréquence cardiaque sera utilisée.
Le mode d'exercice sera la marche ou le jogging ciblés.
Le but de l'exercice n'est pas l'entraînement, mais plutôt de maintenir la fréquence cardiaque du participant > 60 % de sa réserve de fréquence cardiaque déterminée individuellement.
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entraînement aérobie à une fréquence d'au moins 3 séances par semaine, à intensité vigoureuse [i.
e., > 60 % de la réserve d'absorption d'oxygène (VO2R)], et une durée de 20 à 25 minutes à chaque séance d'entraînement
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Expérimental: Thérapie imaginale et exercice combinés
Les participants rencontreront un thérapeute la première semaine de traitement et toutes les deux semaines pour un total de cinq rendez-vous sur huit semaines.
Lors de la deuxième séance, le thérapeute aidera le participant à réaliser un enregistrement vocal d'environ 20 minutes de son expérience traumatisante qu'il écoutera 5 jours/semaine.
Un nouvel enregistrement sera fait avec le thérapeute lors des séances 3 et 4 également, pour un total de trois bandes.
Les participants feront de l'exercice en écoutant leur cassette au moins 5 fois/semaine en dehors de l'unité d'entraînement physique prévue.
Les participants porteront le moniteur de fréquence cardiaque pour enregistrer leur activité physique.
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exercice imaginal de la thérapie d'exposition prolongée
entraînement aérobie à une fréquence d'au moins 3 séances par semaine, à intensité vigoureuse [i.
e., > 60 % de la réserve d'absorption d'oxygène (VO2R)], et une durée de 20 à 25 minutes à chaque séance d'entraînement
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Comparateur actif: Soins personnels dirigés par une infirmière
Le groupe d'auto-soins utilisera des documents écrits qui décrivent les avantages de réfléchir aux problèmes auxquels l'individu est confronté ainsi que les avantages de l'exercice, mais la réalisation des deux activités ensemble ne sera pas recommandée dans le cadre du matériel.
Une fiche d'information préparée par le National Center for PTSD, Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel ainsi qu'une liste de stratégies d'adaptation et de comportements d'auto-prise en charge adaptée du guide du National Center for PTSD, Self-Care and Self- L'aide à la suite des catastrophes, sera utilisée pour guider la discussion.
L'infirmière de recherche rencontrera le participant cinq fois sur 8 semaines aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8 pour encourager l'utilisation de la fiche d'information sur les soins personnels et évaluer la sécurité du participant.
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rencontrer une infirmière pour examiner et discuter des documents écrits accessibles au public qui décrivent les approches pour faire face aux symptômes de stress post-traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du SSPT évalués à l'aide de l'échelle des symptômes du SSPT - Entrevue (PSS-I) et de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: changement du score entre le départ, 1 semaine après le traitement, 1 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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degré de symptômes du SSPT
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changement du score entre le départ, 1 semaine après le traitement, 1 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20100372H
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