O papel do exercício no tratamento dos sintomas de TEPT
8 de setembro de 2017 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
O papel do exercício no tratamento do TEPT
Este é um ensaio clínico experimental de 8 semanas de medidas repetidas randomizando 120 membros do serviço com sintomas de PTSD em um dos quatro grupos: 1) exercícios imaginais de terapia de exposição apenas, 2) apenas exercícios aeróbicos, 3) exercícios imaginais aumentados com exercícios aeróbicos , ou 4) autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos ferimentos característicos das operações de combate após o 11 de setembro é o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
O tratamento mais eficaz para TEPT é a terapia de exposição onde, sob a supervisão de um terapeuta treinado, os indivíduos são expostos a imagens imaginárias repetidas e prolongadas do trauma até que as imagens não causem mais ansiedade severa.
Várias formas de exercício têm sido usadas para tratar uma ampla gama de transtornos de depressão e ansiedade e o exercício tem sido usado com algum sucesso para tratar indivíduos com TEPT.
Considerando a população de membros do serviço saudáveis e fisicamente ativos que sofrem de sintomas de PTSD, parece possível que o exercício possa servir como uma válvula de escape para as reações emocionais experimentadas durante a terapia, diminuindo o sofrimento emocional e aumentando a tolerância do indivíduo à exposição imaginária servindo como um adjuvante poderoso para a terapia de exposição.
O objetivo deste estudo é explorar o papel do exercício no tratamento dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), determinando especificamente se a eficácia dos exercícios imaginais, parte da terapia de exposição para o TEPT, pode ser melhorada aumentando a terapia com exercícios aeróbicos. .
Para este fim, este ensaio clínico experimental de 8 semanas de medidas repetidas randomizará 120 membros do serviço com sintomas de PTSD em um dos quatro grupos: 1) exercícios imaginais de terapia de exposição apenas, 2) apenas exercícios aeróbicos, 3) exercícios imaginais aumentados com exercícios aeróbicos ou 4) autocuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um Exército da Ativa, Reserva ou Guarda Nacional, Força Aérea, Marinha ou Veterano da Marinha da Operação Iraqi Freedom (OIF) / Operation Enduring Freedom (OEF) qualificado para cuidados médicos militares
- ter pelo menos 18 anos
- ser capaz de ler e falar inglês
- responda "não" às sete perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou tenha a aprovação do prestador de cuidados primários para realizar um programa de exercícios.
- pontuação ≥25 no PTSD CheckList - Stressor-Specific (PCL-S); os participantes com pontuação >50 no PCL-S serão contatados semanalmente para garantir que seus sintomas estejam sob controle e que não requeiram um nível mais alto de cuidado.
- relatar na Escala de Sintomas de TEPT - Entrevista (PSS-I) uma exposição a um evento traumático (Critério A), pelo menos um sintoma de reexperiência (Critério B) e pelo menos um sintoma de evitação (Critério C)
- os participantes que tomam medicamentos psicotrópicos concordam em trabalhar com seu prescritor para permanecer em doses estáveis de quaisquer medicamentos psicotrópicos prescritos durante a intervenção e durante a avaliação de acompanhamento de 1 mês, tanto quanto possível e conforme indicação médica
- preveja estar na área por pelo menos três meses para concluir a intervenção e a avaliação de acompanhamento de 13 semanas
Critério de exclusão:
- pontuação <25 no PTSD CheckList - Stressor Specific (PCL-S) (Aqueles com pontuação <25 não têm gravidade de sintomas suficiente para testar adequadamente as hipóteses do estudo
- foram submetidos a terapia de exposição para TEPT no último ano
- estar tomando benzodiazepínicos todos os dias em um horário prescrito (indivíduos prescritos e tomando benzodiazepínicos apenas quando necessário não serão excluídos).
- ideação suicida com intenção moderada a grave que justifica intervenção
- psicose ativa ou mania
- estar em um perfil médico que proíba o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente Terapia Imaginal
O exercício imaginal da terapia de exposição será manualizado (Rothbaum, Foa & Hembree, 2007) e adaptado com a permissão do Dr. Foa para distúrbios de estresse relacionados ao combate (Peterson, Cigrang & Riggs, 2008).
Embora a terapia de exposição tradicional inclua tanto a exposição imaginária quanto a exposição in vivo, este estudo usará apenas os componentes da exposição imaginária.
Os participantes se encontrarão com um terapeuta na primeira semana de tratamento e a cada duas semanas para um total de cinco consultas ao longo de oito semanas.
Durante a segunda sessão, o terapeuta ajudará o participante a fazer uma gravação de voz de aproximadamente 20 minutos de sua experiência traumática, que será ouvida 5 dias por semana.
Uma nova gravação será feita com a terapeuta também durante as sessões 3 e 4, totalizando três fitas.
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exercício imaginal da terapia de exposição prolongada
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Experimental: Somente exercício
O regime de exercícios aeróbicos será padronizado de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine: frequência de no mínimo 5 sessões por semana, em intensidade vigorosa [>60% do consumo de oxigênio de reserva (VO2R)], tempo de 20-25 minutos por sessão de exercício.
Para determinar a intensidade da frequência cardíaca do exercício, será utilizada a fórmula de Karvonen para reserva da frequência cardíaca.
O modo de exercício será uma caminhada ou corrida proposital.
O objetivo do exercício não é treinar, mas sim manter a frequência cardíaca do participante > 60% de sua reserva de frequência cardíaca determinada individualmente.
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treinamento aeróbico com frequência mínima de 3 sessões por semana, em intensidade vigorosa [i.
e., >60% da reserva de consumo de oxigênio (VO2R)], e um tempo de 20-25 minutos cada sessão de treinamento
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Experimental: Terapia Imaginal e Exercícios Combinados
Os participantes se encontrarão com um terapeuta na primeira semana de tratamento e a cada duas semanas para um total de cinco consultas ao longo de oito semanas.
Durante a segunda sessão, o terapeuta ajudará o participante a fazer uma gravação de voz de aproximadamente 20 minutos de sua experiência traumática, que será ouvida 5 dias por semana.
Uma nova gravação será feita com a terapeuta também durante as sessões 3 e 4, totalizando três fitas.
Os participantes se exercitarão ouvindo suas fitas pelo menos 5 vezes/semana fora da unidade programada de Treinamento Físico.
Os participantes usarão o monitor de frequência cardíaca para registrar sua atividade física.
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exercício imaginal da terapia de exposição prolongada
treinamento aeróbico com frequência mínima de 3 sessões por semana, em intensidade vigorosa [i.
e., >60% da reserva de consumo de oxigênio (VO2R)], e um tempo de 20-25 minutos cada sessão de treinamento
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Comparador Ativo: Autocuidado liderado por enfermeiras
O Grupo de Autocuidado usará materiais escritos que descrevem os benefícios de pensar sobre os problemas que o indivíduo está enfrentando, bem como os benefícios do exercício; no entanto, fazer as duas atividades juntas não será defendido como parte do material.
Um folheto informativo preparado pelo National Center for PTSD, Returning from the War Zone: A Guide for Military Personnel, bem como uma lista de estratégias de enfrentamento e comportamentos de autocuidado adaptados do guia do National Center for PTSD, Self-Care and Self- Ajuda Após Desastres, será usado para orientar a discussão.
A enfermeira da pesquisa se reunirá com o participante cinco vezes ao longo de 8 semanas nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8 para incentivar o uso da ficha de autocuidado e avaliar a segurança do participante.
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reunião com uma enfermeira para revisar e discutir materiais escritos publicamente disponíveis que descrevem abordagens para lidar com sintomas de estresse pós-traumático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TEPT avaliados usando a Escala de Sintomas de TEPT - Entrevista (PSS-I) e Lista de Verificação de TEPT (PCL)
Prazo: alteração na pontuação entre a linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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grau de sintomas de TEPT
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alteração na pontuação entre a linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20100372H
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