眼内レンズの回転に対する嚢テンションリングの影響 (Aspira®-aA 別名 MC 6125 AS)
2016年1月11日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
この研究の目的は、カプセル テンション リング (CTR) と MC6125 AS IOL を使用して手術後の軸方向 IOL 回転を観察することです。
手術の最後に、IOL の方向が手術用顕微鏡ユニットを介して短いビデオ クリップで記録されます。 フォローアップ検査は手術後1時間後、1週間後、6か月後に行われます。 IOL の回転安定性は、サイクロローテーションや頭の傾きによるバイアスを回避する方法を備えた反帰照明画像を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vianne
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Vienna、Vianne、オーストリア、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波超音波乳化吸引術による摘出と後部 IOL 移植を必要とする片側または両側の加齢に伴う白内障
除外基準:
- 眼科手術や外傷の既往
- 原因不明の再発性眼内炎症
- 制御不能な緑内障
- 制御されていない全身疾患または眼疾患
- 盲目の仲間の目
- 小眼球症
- 角膜異常
- ぶどう膜炎/虹彩炎の病歴
- 虹彩血管新生
- 擬似角質除去
- 増殖性糖尿病性網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MC 6125 AS IOL + CTR
すべての患者は、超音波超音波乳化吸引術を伴う白内障手術、水晶体嚢テンションリング (CTR13/11) の移植、および眼内レンズ (MC 6125 AS) の移植という同じ処置を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IOL回転
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。