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Influenza di un anello di tensione capsulare sulla rotazione di una lente intraoculare (Aspira®-aA noto anche come MC 6125 AS)

11 gennaio 2016 aggiornato da: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Lo scopo di questo studio è osservare la rotazione assiale della IOL dopo l'intervento chirurgico con un anello di tensione capsulare (CTR) e una IOL MC6125 AS.

Al termine dell'intervento l'orientamento della IOL viene documentato con un breve videoclip tramite l'unità microscopio operatorio. Gli esami di follow-up vengono eseguiti 1 ora, 1 settimana e 6 mesi dopo l'intervento. La stabilità rotazionale della IOL viene valutata utilizzando immagini retroilluminate con un metodo per evitare distorsioni dovute alla ciclorotazione o all'inclinazione della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta legata all'età uni o bilaterale che richiede l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto posteriore della IOL

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici oculari o traumi
  • Infiammazione intraoculare ricorrente di eziologia sconosciuta
  • Glaucoma non controllato
  • Malattia sistemica o oculare incontrollata
  • Occhio cieco
  • Microftalmo
  • Anomalia corneale
  • Storia di uveite/irite
  • Neovascolarizzazione dell'iride
  • Pseudoesfoliazione
  • Retinopatia diabetica proliferativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MC 6125 COME IOL + CTR
Tutti i pazienti hanno ricevuto la stessa procedura: chirurgia della cataratta con facoemulsificazione, impianto di un anello di tensione capsulare (CTR13/11) e impianto di una lente intraoculare (MC 6125 AS).
Procedura: intervento di cataratta
Dispositivo: lente intraoculare (MC 6125 AS)
Dispositivo: anello di tensione capsulare (CTR 13/11)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rotazione IOL
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-Nr.: 1435/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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