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Influencia de un anillo de tensión capsular en la rotación de una lente intraocular (Aspira®-aA también conocida como MC 6125 AS)

11 de enero de 2016 actualizado por: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

El propósito de este estudio es observar la rotación axial de la LIO después de la cirugía con un anillo de tensión capsular (CTR) y una LIO MC6125 AS.

Al final de la cirugía, la orientación de la LIO se documenta con un breve videoclip a través de la unidad de microscopio quirúrgico. Los exámenes de seguimiento se realizan 1 hora, 1 semana y 6 meses después de la cirugía. La estabilidad rotacional de la LIO se evalúa utilizando imágenes de retroiluminación con un método para evitar el sesgo de la ciclorotación o la inclinación de la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata uni o bilateral relacionada con la edad que requiere extracción por facoemulsificación e implantación posterior de LIO

Criterio de exclusión:

  • Cirugía o trauma ocular previo
  • Inflamación intraocular recurrente de etiología desconocida
  • Glaucoma no controlado
  • Enfermedad sistémica u ocular no controlada
  • Ojo ciego
  • microftalmo
  • anomalía de la córnea
  • Antecedentes de uveítis/iritis
  • Neovascularización del iris
  • pseudoexfoliación
  • Retinopatía diabética proliferativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MC 6125 AS LIO + CTR
Todos los pacientes recibieron el mismo procedimiento: cirugía de catarata con facoemulsificación, implante de anillo de tensión capsular (CTR13/11) e implante de lente intraocular (MC 6125 AS).
Procedimiento: cirugía de cataratas
Dispositivo: lente intraocular (MC 6125 AS)
Dispositivo: anillo de tensión capsular (CTR 13/11)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rotación de LIO
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-Nr.: 1435/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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