Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een capsulaire spanningsring op de rotatie van een intraoculaire lens (Aspira®-aA ook bekend als MC 6125 AS)

11 januari 2016 bijgewerkt door: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Het doel van deze studie is het observeren van de axiale IOL-rotatie na een operatie met een capsulaire spanningsring (CTR) en een MC6125 AS IOL.

Aan het einde van de operatie wordt de oriëntatie van de IOL gedocumenteerd met een korte videoclip via de operatiemicroscoop. Vervolgonderzoeken worden 1 uur, 1 week en 6 maanden na de operatie uitgevoerd. Rotatiestabiliteit van de IOL wordt beoordeeld met behulp van retro-verlichtingsbeelden met een methode om vertekening door cyclorotatie of kanteling van het hoofd te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Oostenrijk, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uni of bilateraal leeftijdsgebonden cataract waarvoor phaco-emulsificatie-extractie en posterieure IOL-implantatie noodzakelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan oogchirurgie of trauma
  • Terugkerende intraoculaire ontsteking van onbekende etiologie
  • Ongecontroleerd glaucoom
  • Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte
  • Blinde mede-oog
  • Microphthalmus
  • Afwijking van het hoornvlies
  • Geschiedenis van uveïtis/iritis
  • Iris neovascularisatie
  • Pseudo-exfoliatie
  • Proliferatieve diabetische retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MC 6125 ALS IOL + CTR
Alle patiënten ondergingen dezelfde procedure: staaroperatie met phakoemulsificatie, implantatie van een capsulaire spanningsring (CTR13/11) en implantatie van een intraoculaire lens (MC 6125 AS).
Procedure: staaroperatie
Apparaat: intraoculaire lens (MC 6125 AS)
Apparaat: kapselspanring (CTR 13/11)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IOL-rotatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-Nr.: 1435/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren