Influência de um Anel de Tensão Capsular na Rotação de uma Lente Intraocular (Aspira®-aA Também Conhecida como MC 6125 AS)
O objetivo deste estudo é observar a rotação axial da LIO após a cirurgia com um anel de tensão capsular (CTR) e uma LIO MC6125 AS.
No final da cirurgia, a orientação da LIO é documentada com um pequeno videoclipe por meio da unidade do microscópio cirúrgico. Exames de acompanhamento são realizados 1 hora, 1 semana e 6 meses após a cirurgia. A estabilidade rotacional da LIO é avaliada usando imagens de retroiluminação com um método para evitar viés de ciclorrotação ou inclinação da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vianne
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Vienna, Vianne, Áustria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata relacionada à idade, uni ou bilateral, necessitando de extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO
Critério de exclusão:
- Cirurgia ou trauma ocular anterior
- Inflamação intraocular recorrente de etiologia desconhecida
- Glaucoma descontrolado
- Doença sistêmica ou ocular descontrolada
- Olho cego
- Microftalmo
- Anormalidade da córnea
- História de uveíte/irite
- Neovascularização da íris
- pseudoexfoliação
- Retinopatia diabética proliferativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MC 6125 AS IOL + CTR
Todos os pacientes receberam o mesmo procedimento: cirurgia de catarata com facoemulsificação, implante de anel de tensão capsular (CTR13/11) e implante de lente intraocular (MC 6125 AS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rotação da LIO
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-Nr.: 1435/2014
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