Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af en kapselspændingsring på rotationen af ​​en intraokulær linse (Aspira®-aA også kendt som MC 6125 AS)

11. januar 2016 opdateret af: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Formålet med denne undersøgelse er at observere den aksiale IOL-rotation efter operation med en kapselspændingsring (CTR) og en MC6125 AS IOL.

Ved afslutningen af ​​operationen dokumenteres orienteringen af ​​IOL med et kort videoklip via operationsmikroskopenheden. Opfølgende undersøgelser udføres 1 time, 1 uge og 6 måneder efter operationen. Rotationsstabiliteten af ​​IOL vurderes ved hjælp af retroilluminationsbilleder med en metode til at undgå bias fra cyclorotation eller hovedhældning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Østrig, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral aldersrelateret katarakt, der nødvendiggør phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for øjenkirurgi eller traume
  • Tilbagevendende intraokulær inflammation af ukendt ætiologi
  • Ukontrolleret glaukom
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Blind andre øje
  • Mikroftalmus
  • Abnormitet i hornhinden
  • Anamnese med uveitis/iritis
  • Iris neovaskularisering
  • Pseudoeksfoliering
  • Proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MC 6125 AS IOL + CTR
Alle patienter fik samme procedure: operation for grå stær med phakoemulsifikation, implantation af en kapselspændingsring (CTR13/11) og implantation af en intraokulær linse (MC 6125 AS).
Procedure: operation for grå stær
Enhed: intraokulær linse (MC 6125 AS)
Enhed: kapselspændingsring (CTR 13/11)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOL rotation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-Nr.: 1435/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner