Влияние кольца натяжения капсулы на вращение интраокулярной линзы (Aspira®-aA, также известной как MC 6125 AS)
11 января 2016 г. обновлено: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Целью данного исследования является наблюдение осевого вращения ИОЛ после операции с капсульным натяжным кольцом (CTR) и ИОЛ MC6125 AS.
В конце операции ориентация ИОЛ документируется коротким видеоклипом через операционный микроскоп. Контрольные осмотры проводят через 1 час, 1 неделю и 6 месяцев после операции. Стабильность ИОЛ при вращении оценивают с помощью изображений с ретроиллюминацией, чтобы избежать смещения из-за цикловращения или наклона головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vianne
-
Vienna, Vianne, Австрия, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя или двусторонняя возрастная катаракта, требующая экстракции факоэмульсификации и имплантации задней ИОЛ
Критерий исключения:
- Предшествующая глазная операция или травма
- Рецидивирующее внутриглазное воспаление неизвестной этиологии
- Неконтролируемая глаукома
- Неконтролируемое системное или глазное заболевание
- Слепой товарищ глаз
- микрофтальм
- Аномалия роговицы
- Увеит/ирит в анамнезе
- Неоваскуляризация радужки
- Псевдоэксфолиация
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MC 6125 AS ИОЛ + CTR
Всем пациентам выполнялась одинаковая процедура: операция по удалению катаракты с факоэмульсификацией, имплантация капсулярного натяжного кольца (CTR13/11) и имплантация интраокулярной линзы (MC 6125 AS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вращение ИОЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-Nr.: 1435/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .