Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en kapselspenningsring på rotasjonen av en intraokulær linse (Aspira®-aA også kjent som MC 6125 AS)

11. januar 2016 oppdatert av: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Hensikten med denne studien er å observere den aksiale IOL-rotasjonen etter operasjon med en kapselspenningsring (CTR) og en MC6125 AS IOL.

På slutten av operasjonen dokumenteres orienteringen til IOL med et kort videoklipp via operasjonsmikroskopenheten. Oppfølgingsundersøkelser utføres 1 time, 1 uke og 6 måneder etter operasjonen. Rotasjonsstabiliteten til IOL vurderes ved å bruke retroilluminationsbilder med en metode for å unngå skjevhet fra syklorotasjon eller hodetilt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Østerrike, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uni- eller bilateral aldersrelatert katarakt som nødvendiggjør fakoemulsifikasjonsekstraksjon og posterior IOL-implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forut for øyekirurgi eller traumer
  • Tilbakevendende intraokulær betennelse av ukjent etiologi
  • Ukontrollert glaukom
  • Ukontrollert systemisk eller okulær sykdom
  • Blind andre øye
  • Mikroftalmus
  • Abnormitet i hornhinnen
  • Anamnese med uveitt/iritt
  • Iris neovaskularisering
  • Pseudoeksfoliering
  • Proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MC 6125 AS IOL + CTR
Alle pasientene fikk samme prosedyre: kataraktoperasjon med phakoemulsifisering, implantasjon av kapselspenningsring (CTR13/11) og implantasjon av intraokulær linse (MC 6125 AS).
Fremgangsmåte: operasjon for grå stær
Enhet: intraokulær linse (MC 6125 AS)
Enhet: kapselspenningsring (CTR 13/11)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOL-rotasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-Nr.: 1435/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere