Influence d'un anneau de tension capsulaire sur la rotation d'une lentille intraoculaire (Aspira®-aA également connu sous le nom de MC 6125 AS)
Le but de cette étude est d'observer la rotation axiale de la LIO après chirurgie avec un anneau de tension capsulaire (CTR) et une LIO MC6125 AS.
À la fin de la chirurgie, l'orientation de la LIO est documentée avec un court clip vidéo via l'unité de microscope opératoire. Des examens de suivi sont effectués 1 heure, 1 semaine et 6 mois après l'intervention. La stabilité rotationnelle de la LIO est évaluée à l'aide d'images de rétroéclairage avec une méthode pour éviter les biais dus à la cyclorotation ou à l'inclinaison de la tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vianne
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Vienna, Vianne, L'Autriche, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte uni ou bilatérale liée à l'âge nécessitant une extraction par phacoémulsification et une implantation postérieure de LIO
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur
- Inflammation intraoculaire récurrente d'étiologie inconnue
- Glaucome non contrôlé
- Maladie systémique ou oculaire non contrôlée
- Oeil aveugle
- Microphtalmie
- Anomalie cornéenne
- Antécédents d'uvéite/iritis
- Néovascularisation de l'iris
- Pseudo-exfoliation
- Rétinopathie diabétique proliférante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MC 6125 AS LIO + CTR
Tous les patients ont bénéficié de la même procédure : chirurgie de la cataracte avec phacoémulsification, implantation d'un anneau de tension capsulaire (CTR13/11) et implantation d'une lentille intraoculaire (MC 6125 AS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rotation de la LIO
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-Nr.: 1435/2014
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