Vliv kapsulárního napínacího kroužku na rotaci nitrooční čočky (Aspira®-aA také známý jako MC 6125 AS)
Účelem této studie je pozorovat axiální rotaci IOL po operaci s kapsulárním napínacím kroužkem (CTR) a MC6125 AS IOL.
Na konci operace je orientace IOL dokumentována krátkým videoklipem přes operační mikroskopickou jednotku. Kontrolní vyšetření se provádějí 1 hodinu, 1 týden a 6 měsíců po operaci. Rotační stabilita nitrooční čočky se hodnotí pomocí retroiluminačních snímků s metodou, která zabrání zkreslení způsobené cyklorotací nebo náklonem hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vianne
-
Vienna, Vianne, Rakousko, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná nebo bilaterální katarakta související s věkem vyžadující fakoemulzifikační extrakci a implantaci zadní IOL
Kritéria vyloučení:
- Před operací oka nebo úrazu
- Recidivující nitrooční záněty neznámé etiologie
- Nekontrolovaný glaukom
- Nekontrolované systémové nebo oční onemocnění
- Slepé oko druhého
- Mikroftalmus
- Abnormality rohovky
- Uveitida/iritida v anamnéze
- Neovaskularizace duhovky
- Pseudoexfoliace
- Proliferativní diabetická retinopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MC 6125 AS IOL + CTR
Všichni pacienti podstoupili stejný postup: operaci katarakty s fakoemulzifikací, implantaci kapsulárního napínacího kroužku (CTR13/11) a implantaci nitrooční čočky (MC 6125 AS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rotace IOL
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-Nr.: 1435/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .