안내 렌즈의 회전에 대한 캡슐 장력 링의 영향(MC 6125 AS로도 알려진 Aspira®-aA)
2016년 1월 11일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
이 연구의 목적은 수정체 텐션 링(CTR)과 MC6125 AS IOL로 수술 후 축 IOL 회전을 관찰하는 것입니다.
수술 종료 시 IOL의 방향은 수술 현미경 장치를 통해 짧은 비디오 클립으로 기록됩니다. 추적 검사는 수술 후 1시간, 1주 및 6개월 후에 시행됩니다. IOL의 회전 안정성은 순환 회전 또는 머리 기울임으로 인한 편향을 방지하는 방법과 함께 역조명 이미지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vianne
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Vienna, Vianne, 오스트리아, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 추출 및 후방 IOL 이식이 필요한 일측 또는 양측 연령 관련 백내장
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 원인 불명의 재발성 안내 염증
- 조절되지 않는 녹내장
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 맹인 눈
- 소안구
- 각막 이상
- 포도막염/홍채염의 병력
- 홍채 혈관신생
- 가짜 각질 제거
- 증식성 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IOL + CTR로 MC 6125
모든 환자는 수정체 유화술을 통한 백내장 수술, 수정체 텐션 링(CTR13/11) 이식, 인공 수정체 이식(MC 6125 AS) 등 동일한 절차를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IOL 회전
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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