Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pierścienia napinającego torebkę na rotację soczewki wewnątrzgałkowej (Aspira®-aA, znana również jako MC 6125 AS)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Celem tego badania jest obserwacja rotacji osiowej soczewki IOL po operacji z pierścieniem napinającym torebkę (CTR) i soczewką MC6125 AS.

Pod koniec operacji orientacja soczewki IOL jest dokumentowana za pomocą krótkiego klipu wideo przez jednostkę mikroskopu operacyjnego. Badania kontrolne wykonuje się po 1 godzinie, 1 tygodniu i 6 miesiącach od operacji. Stabilność obrotową soczewki IOL ocenia się za pomocą obrazów retroiluminacyjnych z metodą unikania odchylenia wynikającego z cyklorotacji lub pochylenia głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno- lub obustronna zaćma związana z wiekiem wymagająca usunięcia fakoemulsyfikacji i wszczepienia tylnej soczewki IOL

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedzająca operacja oka lub uraz
  • Nawracające zapalenie wewnątrzgałkowe o nieznanej etiologii
  • Niekontrolowana jaskra
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub oczna
  • Ślepe oko kolegi
  • Mikroocze
  • Nieprawidłowości rogówki
  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka/tęczówki
  • Neowaskularyzacja tęczówki
  • Pseudoeksfoliacja
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MC 6125 AS IOL + CTR
Wszyscy chorzy otrzymali ten sam zabieg: operację zaćmy z fakoemulsyfikacją, wszczepienie pierścienia napinającego torebkę (CTR13/11) oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej (MC 6125 AS).
Procedura: operacja katarakty
Urządzenie: soczewka wewnątrzgałkowa (MC 6125 AS)
Urządzenie: pierścień napinający torebkę (CTR 13/11)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rotacja soczewki IOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-Nr.: 1435/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj