Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin jännitysrenkaan vaikutus silmänsisäisen linssin pyörimiseen (Aspira®-aA, joka tunnetaan myös nimellä MC 6125 AS)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla IOL:n aksiaalista pyörimistä leikkauksen jälkeen kapselijännitysrenkaalla (CTR) ja MC6125 AS IOL:lla.

Leikkauksen lopussa IOL:n suunta dokumentoidaan lyhyellä videoleikkeellä leikkausmikroskoopin kautta. Seurantatutkimukset tehdään 1 tunti, 1 viikko ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. IOL:n pyörimisstabiilisuus arvioidaan käyttämällä jälkivalaisukuvia menetelmällä, jolla vältetään syklorotaatiosta tai pään kallistuksesta johtuvat vinoutumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Vianne
      • Vienna, Vianne, Itävalta, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai molemminpuolinen ikään liittyvä kaihi, joka vaatii fakoemulsifikaatiouuttoa ja posteriorisen IOL-istutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Edeltävä silmäleikkaus tai trauma
  • Toistuva silmänsisäinen tulehdus, jonka etiologiaa ei tunneta
  • Hallitsematon glaukooma
  • Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
  • Sokea kaverisilmä
  • Mikroftalmus
  • Sarveiskalvon poikkeavuus
  • Aiempi uveiitti/iriitti
  • Iriksen uudissuonittuminen
  • Pseudokuorinta
  • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MC 6125 AS IOL + CTR
Kaikille potilaille tehtiin sama toimenpide: kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla, kapselijännitysrenkaan implantointi (CTR13/11) ja silmänsisäisen linssin implantointi (MC 6125 AS).
Menettely: kaihileikkaus
Laite: silmänsisäinen linssi (MC 6125 AS)
Laite: kapselikiristysrengas (CTR 13/11)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOL-kierto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-Nr.: 1435/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa