帝王切開の傷跡に対するCO2レーザー治療
2016年1月7日 更新者：Katrine Elisabeth Karmisholt、Bispebjerg Hospital
帝王切開瘢痕のフラクショナル CO2 レーザー治療 - 長期追跡評価による無作為対照分割瘢痕試験
成熟した帝王切開の傷跡を治療するためのフラクショナル CO2 レーザー。
調査の概要
詳細な説明
無作為分割瘢痕研究で、未治療の対照瘢痕と比較して帝王切開瘢痕の改善を記録。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Bispebjerg Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成熟帝王切開の傷跡
除外基準:
- 制御不能な全身性疾患
- 最近または現在のがん
- 喫煙
- ケロイド形成
- 治療部位の傷または局所疾患
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラクショナル CO2 レーザー
フラクショナル CO2 レーザーによる 3 回の治療
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レーザー治療
他の名前：
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介入なし：未処理のコントロール
帝王切開の傷跡の未処理コントロール側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者観察用瘢痕スケール
時間枠：治療後6ヶ月まで
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検証済みの瘢痕スケール評価
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治療後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射率によって測定される紅斑
時間枠：治療後1ヶ月
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反射率で測定
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治療後1ヶ月
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反射率によって測定される色素沈着
時間枠：治療後1ヶ月
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反射率で測定
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治療後1ヶ月
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反射率によって測定される紅斑
時間枠：治療後3ヶ月
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反射率で測定
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治療後3ヶ月
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反射率によって測定される色素沈着
時間枠：治療後3ヶ月
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反射率で測定
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治療後3ヶ月
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反射率によって測定される紅斑
時間枠：治療後6ヶ月
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反射率で測定
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治療後6ヶ月
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反射率によって測定される色素沈着
時間枠：治療後6ヶ月
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反射率で測定
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治療後6ヶ月
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瘢痕組織の組織学
時間枠：治療後3ヶ月
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治療後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。