Trattamento laser CO2 per cicatrici da parto cesareo
7 gennaio 2016 aggiornato da: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Trattamento frazionato con laser a CO2 delle cicatrici da taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato su cicatrice divisa con valutazione di follow-up a lungo termine
Laser frazionato a Co2 per il trattamento delle cicatrici mature del taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato della cicatrice divisa per documentare il miglioramento delle cicatrici del taglio cesareo rispetto alla cicatrice di controllo non trattata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cicatrice da taglio cesareo maturo
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica incontrollata
- cancro recente o attuale
- fumare
- formazione di cheloidi
- ferite o malattie locali nell'area di trattamento
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laser CO2 frazionato
3 trattamenti con laser co2 frazionato
|
trattamento laser
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo non trattato
lato di controllo non trattato della cicatrice del taglio cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala della cicatrice dell'osservatore paziente
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo il trattamento
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valutazioni convalidate della scala della cicatrice
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fino a 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eritema misurato dalla riflettanza
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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misurato dalla riflettanza
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1 mese dopo il trattamento
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pigmentazione misurata dalla riflettanza
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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misurato dalla riflettanza
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1 mese dopo il trattamento
|
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eritema misurato dalla riflettanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
|
misurato dalla riflettanza
|
3 mesi dopo il trattamento
|
|
pigmentazione misurata dalla riflettanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
|
misurato dalla riflettanza
|
3 mesi dopo il trattamento
|
|
eritema misurato dalla riflettanza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
|
misurato dalla riflettanza
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6 mesi dopo il trattamento
|
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pigmentazione misurata dalla riflettanza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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misurato dalla riflettanza
|
6 mesi dopo il trattamento
|
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istologia del tessuto cicatriziale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
|
3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-section
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cicatrice
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Prove cliniche su Laser frazionato a Co2
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Cairo UniversityNon ancora reclutamento
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Marta Hemmingson-Van BeekCompletato
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Rambam Health Care CampusAttivo, non reclutante
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Kaplan Medical CenterSconosciuto
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Assiut UniversitySconosciuto
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Massachusetts General HospitalAttivo, non reclutanteDermatite cronica da radiazioniStati Uniti
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Spanish Clinical Research Network - SCReNCompletato
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