- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02651298
CO2-laserhoito keisarinleikkauksen arpien hoitoon
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Keisarinleikkausarpien fraktiohoito CO2-laserilla – satunnaistettu, kontrolloitu jaettu arpikoe pitkän aikavälin seurannan arvioinnilla
Fraktionaalinen Co2-laser kypsien keisarileikkausarpien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu jaettu arpitutkimus, jolla dokumentoidaan keisarinleikkauksen arpien paraneminen verrattuna käsittelemättömään kontrolliarviin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kypsä keisarinleikkauksen arpi
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen hallitsematon sairaus
- äskettäinen tai nykyinen syöpä
- tupakointi-
- keloidin muodostuminen
- haavat tai paikallinen sairaus hoitoalueella
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktionaalinen CO2-laser
3 hoitoa fraktiolla co2-laserilla
|
laserhoito
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolli
keisarinleikkauksen arven hoitamaton kontrollipuoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tarkkailijan arpiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
validoidut arpiasteikon arvioinnit
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eryteema mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
pigmentaatio mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
eryteema mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
pigmentaatio mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
eryteema mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
pigmentaatio mitattuna heijastuskyvyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
heijastuskyvyllä mitattuna
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
arpikudoksen histologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-section
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .