- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02651298
Leczenie laserem CO2 blizn po cesarskim cięciu
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Frakcyjne leczenie laserem CO2 blizn po cięciu cesarskim — randomizowana, kontrolowana próba rozszczepionej blizny z długoterminową oceną kontrolną
Frakcyjny laser Co2 do leczenia dojrzałych blizn po cesarskim cięciu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie blizn po rozszczepieniu w celu udokumentowania poprawy blizn po cesarskim cięciu w porównaniu z nieleczoną blizną kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dojrzała blizna po cesarskim cięciu
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
- przebyty lub obecny rak
- palenie
- powstawanie keloidów
- rany lub miejscowa choroba w leczonym obszarze
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Frakcyjny laser CO2
3 zabiegi laserem frakcyjnym co2
|
leczenie laserowe
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Nieleczona kontrola
nieleczona strona kontrolna blizny po cesarskim cięciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skala blizny obserwatora pacjenta
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po leczeniu
|
zwalidowane oceny skali blizn
|
do 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
1 miesiąc po leczeniu
|
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
1 miesiąc po leczeniu
|
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
3 miesiące po leczeniu
|
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
3 miesiące po leczeniu
|
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
6 miesięcy po leczeniu
|
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
mierzona współczynnikiem odbicia
|
6 miesięcy po leczeniu
|
histologia tkanki bliznowatej
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-section
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCicatrix, hipertroficznyZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesWycofaneKosmetyki, szew, CicatrixStany Zjednoczone
-
HugelZakończonyBlizna hipertroficznaRepublika Korei
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyBlizna | Blizna hipertroficznaKanada
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyBlizna | Blizna hipertroficznaStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyZakończonyBliznowacenie przerostoweStany Zjednoczone
-
Esthetic Education LLCZakończonyCicatrix, hipertroficznyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyCicatrix, hipertroficznyHiszpania
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyBliznowacenie przerostoweEgipt
Badania kliniczne na Frakcyjny laser Co2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaAtroficzna blizna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Zespół moczowo-płciowy menopauzyHiszpania
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Spanish Clinical Research Network - SCReNZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Aarhus University HospitalNieznanyZanikowe blizny potrądzikoweDania
-
Yonsei UniversityZakończony