Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie laserem CO2 blizn po cesarskim cięciu

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital

Frakcyjne leczenie laserem CO2 blizn po cięciu cesarskim — randomizowana, kontrolowana próba rozszczepionej blizny z długoterminową oceną kontrolną

Frakcyjny laser Co2 do leczenia dojrzałych blizn po cesarskim cięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie blizn po rozszczepieniu w celu udokumentowania poprawy blizn po cesarskim cięciu w porównaniu z nieleczoną blizną kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dojrzała blizna po cesarskim cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • przebyty lub obecny rak
  • palenie
  • powstawanie keloidów
  • rany lub miejscowa choroba w leczonym obszarze
  • ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcyjny laser CO2
3 zabiegi laserem frakcyjnym co2
leczenie laserowe
Inne nazwy:
  • Ablacyjny laser frakcyjny
Brak interwencji: Nieleczona kontrola
nieleczona strona kontrolna blizny po cesarskim cięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala blizny obserwatora pacjenta
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po leczeniu
zwalidowane oceny skali blizn
do 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
1 miesiąc po leczeniu
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
1 miesiąc po leczeniu
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
3 miesiące po leczeniu
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
3 miesiące po leczeniu
rumień mierzony za pomocą współczynnika odbicia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
6 miesięcy po leczeniu
pigmentacja mierzona współczynnikiem odbicia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
mierzona współczynnikiem odbicia
6 miesięcy po leczeniu
histologia tkanki bliznowatej
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-section

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Frakcyjny laser Co2

3
Subskrybuj