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Traitement au laser CO2 des cicatrices de césarienne

7 janvier 2016 mis à jour par: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital

Traitement fractionné au laser CO2 des cicatrices de césarienne - Un essai contrôlé randomisé de cicatrices fractionnées avec évaluation de suivi à long terme

Laser Co2 fractionné pour le traitement des cicatrices de césarienne matures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude randomisée sur les cicatrices fractionnées pour documenter l'amélioration des cicatrices de césarienne par rapport à la cicatrice témoin non traitée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cicatrice de césarienne mature

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique non contrôlée
  • cancer récent ou actuel
  • fumeur
  • formation de chéloïdes
  • plaies ou maladie locale dans la zone de traitement
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser CO2 fractionné
3 traitements avec laser co2 fractionné
Dispositif: Laser Co2 fractionné
traitement au laser
Autres noms:
  • Laser fractionné ablatif
Aucune intervention: Témoin non traité
côté témoin non traité de la cicatrice de césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de cicatrice d'observateur patient
Délai: jusqu'à 6 mois après le traitement
évaluations validées de l'échelle des cicatrices
jusqu'à 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
érythème mesuré par réflectance
Délai: 1 mois après le traitement
mesuré par réflectance
1 mois après le traitement
pigmentation mesurée par réflectance
Délai: 1 mois après le traitement
mesuré par réflectance
1 mois après le traitement
érythème mesuré par réflectance
Délai: 3 mois après le traitement
mesuré par réflectance
3 mois après le traitement
pigmentation mesurée par réflectance
Délai: 3 mois après le traitement
mesuré par réflectance
3 mois après le traitement
érythème mesuré par réflectance
Délai: 6 mois après le traitement
mesuré par réflectance
6 mois après le traitement
pigmentation mesurée par réflectance
Délai: 6 mois après le traitement
mesuré par réflectance
6 mois après le traitement
histologie du tissu cicatriciel
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Lumenis Be Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-section

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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