Tratamiento con láser de CO2 para cicatrices de cesárea
7 de enero de 2016 actualizado por: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Tratamiento con láser de CO2 fraccionado de las cicatrices de la cesárea: un ensayo aleatorizado controlado de cicatriz dividida con evaluación de seguimiento a largo plazo
Láser de CO2 fraccionado para el tratamiento de cicatrices maduras de cesáreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio aleatorizado de cicatriz dividida para documentar la mejora de las cicatrices de la cesárea en comparación con la cicatriz de control no tratada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatriz de cesárea madura
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica no controlada
- cáncer reciente o actual
- de fumar
- formación de queloides
- heridas o enfermedad local en el área de tratamiento
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Láser de CO2 fraccionado
3 tratamientos con láser co2 fraccionado
|
tratamiento láser
Otros nombres:
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Sin intervención: Control no tratado
Lado de control no tratado de la cicatriz de la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de cicatriz del observador del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del tratamiento
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evaluaciones de escala de cicatriz validadas
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hasta 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eritema medido por reflectancia
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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medido por reflectancia
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1 mes post tratamiento
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pigmentación medida por reflectancia
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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medido por reflectancia
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1 mes post tratamiento
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eritema medido por reflectancia
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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medido por reflectancia
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3 meses después del tratamiento
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pigmentación medida por reflectancia
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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medido por reflectancia
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3 meses después del tratamiento
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eritema medido por reflectancia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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medido por reflectancia
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6 meses después del tratamiento
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pigmentación medida por reflectancia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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medido por reflectancia
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6 meses después del tratamiento
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histología del tejido cicatricial
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-section
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