Tratamento com laser de CO2 para cicatrizes de cesariana
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Tratamento com laser de CO2 fracionado de cicatrizes de cesariana - Um estudo randomizado e controlado de cicatriz dividida com avaliação de acompanhamento de longo prazo
Laser de Co2 fracionado para tratamento de cicatrizes maduras de cesariana.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo randomizado de cicatriz dividida para documentar a melhora das cicatrizes de cesariana em comparação com a cicatriz de controle não tratada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatriz de cesariana madura
Critério de exclusão:
- doença sistêmica descontrolada
- câncer recente ou atual
- fumar
- formação de queloide
- feridas ou doença local na área de tratamento
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser de CO2 fracionado
3 tratamentos com laser de co2 fracionado
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tratamento a laser
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle não tratado
lado de controle não tratado da cicatriz da cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de cicatriz do observador do paciente
Prazo: até 6 meses após o tratamento
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avaliações de escala de cicatriz validadas
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até 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eritema medido por refletância
Prazo: 1 mês pós tratamento
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medido por refletância
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1 mês pós tratamento
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pigmentação medida por refletância
Prazo: 1 mês pós tratamento
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medido por refletância
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1 mês pós tratamento
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eritema medido por refletância
Prazo: 3 meses pós tratamento
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medido por refletância
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3 meses pós tratamento
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pigmentação medida por refletância
Prazo: 3 meses pós tratamento
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medido por refletância
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3 meses pós tratamento
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eritema medido por refletância
Prazo: 6 meses pós tratamento
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medido por refletância
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6 meses pós tratamento
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pigmentação medida por refletância
Prazo: 6 meses pós tratamento
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medido por refletância
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6 meses pós tratamento
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histologia do tecido cicatricial
Prazo: 3 meses pós tratamento
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3 meses pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-section
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