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CO2-Laserbehandlung bei Kaiserschnittnarben

7. Januar 2016 aktualisiert von: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital

Fractional CO2-Laserbehandlung von Kaiserschnittnarben – eine randomisierte, kontrollierte Split-Narben-Studie mit Langzeit-Follow-up-Bewertung

Fractional Co2-Laser zur Behandlung reifer Kaiserschnittnarben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Spaltnarbenstudie zur Dokumentation der Verbesserung von Kaiserschnittnarben im Vergleich zu unbehandelten Kontrollnarben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Bispebjerg hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • reife Kaiserschnittnarbe

Ausschlusskriterien:

  • systemische unkontrollierte Erkrankung
  • frischer oder aktueller Krebs
  • Rauchen
  • Keloidbildung
  • Wunden oder lokale Erkrankungen im Behandlungsbereich
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fractional CO2-Laser
3 Behandlungen mit fraktioniertem Co2-Laser
Gerät: Fractional Co2-Laser
Laserbehandlung
Andere Namen:
  • Ablativer fraktionierter Laser
Kein Eingriff: Unbehandelte Kontrolle
unbehandelte Kontrollseite der Kaiserschnittnarbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Beobachter Narbenskala
Zeitfenster: bis 6 Monate nach der Behandlung
validierte Bewertung der Narbenskala
bis 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
1 Monat nach der Behandlung
Pigmentierung gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
1 Monat nach der Behandlung
Erythem gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
3 Monate nach der Behandlung
Pigmentierung gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
3 Monate nach der Behandlung
Erythem gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
6 Monate nach der Behandlung
Pigmentierung gemessen durch Reflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
gemessen durch Reflexion
6 Monate nach der Behandlung
Histologie des Narbengewebes
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Lumenis Be Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-section

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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