CO2-laserbehandeling voor keizersnede littekens
7 januari 2016 bijgewerkt door: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Fractionele CO2-laserbehandeling van keizersnedelittekens - een gerandomiseerde gecontroleerde split-littekenstudie met follow-upbeoordeling op lange termijn
Fractionele Co2-laser voor behandeling van volwassen keizersnedelittekens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde studie naar gespleten littekens om de verbetering van littekens van een keizersnede te documenteren in vergelijking met onbehandeld controlelitteken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen keizersnede litteken
Uitsluitingscriteria:
- systemische ongecontroleerde ziekte
- recente of huidige kanker
- roken
- keloïde vorming
- wonden of lokale ziekte int behandelingsgebied
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fractionele CO2-laser
3 behandelingen met fractionele co2-laser
|
laserbehandeling
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Onbehandelde controle
onbehandelde controlezijde van keizersnede litteken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt waarnemer litteken schaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de behandeling
|
gevalideerde littekenschaalevaluaties
|
tot 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
erytheem gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
1 maand na de behandeling
|
|
pigmentatie gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
1 maand na de behandeling
|
|
erytheem gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
3 maanden na de behandeling
|
|
pigmentatie gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
3 maanden na de behandeling
|
|
erytheem gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
6 maanden na de behandeling
|
|
pigmentatie gemeten door reflectie
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
gemeten door reflectie
|
6 maanden na de behandeling
|
|
histologie van littekenweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-section
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .