CO2-laserbehandling for arr ved keisersnitt
7. januar 2016 oppdatert av: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Fraksjonert CO2-laserbehandling av keisersnittsarr - en randomisert kontrollert delt arrforsøk med langsiktig oppfølgingsvurdering
Fraksjonell Co2-laser for behandling av modne arr ved keisersnitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert delt arrstudie for å dokumentere forbedring av arr ved keisersnitt sammenlignet med ubehandlet kontrollarr.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- modent keisersnitt arr
Ekskluderingskriterier:
- systemisk ukontrollert sykdom
- nylig eller nåværende kreft
- røyking
- keloid dannelse
- sår eller lokal sykdom i behandlingsområde
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fraksjonert CO2-laser
3 behandlinger med fraksjonert co2-laser
|
laserbehandling
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ubehandlet kontroll
ubehandlet kontrollside av arr ved keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasient observatør arr skala
Tidsramme: inntil 6 måneder etter behandling
|
validerte arrskalaevalueringer
|
inntil 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem målt ved refleksjon
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
1 måned etter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
1 måned etter behandling
|
|
erytem målt ved refleksjon
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
3 måneder etter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
3 måneder etter behandling
|
|
erytem målt ved refleksjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
6 måneder etter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
målt ved refleksjon
|
6 måneder etter behandling
|
|
histologi av arrvev
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-section
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .