Léčba jizev po císařském řezu CO2 laserem
7. ledna 2016 aktualizováno: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Léčba jizev po císařském řezu frakčním CO2 laserem – randomizovaná kontrolovaná studie s rozštěpenými jizvami s dlouhodobým následným hodnocením
Frakční Co2-laser pro léčbu zralých jizev po císařském řezu.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná studie rozdělené jizvy k dokumentaci zlepšení jizev po císařském řezu ve srovnání s neléčenou kontrolní jizvou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zralá jizva po císařském řezu
Kritéria vyloučení:
- systémové nekontrolované onemocnění
- nedávná nebo současná rakovina
- kouření
- tvorba keloidů
- rány nebo lokální onemocnění v ošetřované oblasti
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frakční CO2 laser
3 ošetření frakčním co2-laserem
|
laserové ošetření
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Neošetřená kontrola
neléčená kontrolní strana jizvy po císařském řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trpělivý pozorovatel jizva stupnice
Časové okno: až 6 měsíců po léčbě
|
validovaná hodnocení jizvy
|
až 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erytém měřený odrazivostí
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
1 měsíc po léčbě
|
|
pigmentace měřená odrazivostí
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
1 měsíc po léčbě
|
|
erytém měřený odrazivostí
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
3 měsíce po léčbě
|
|
pigmentace měřená odrazivostí
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
3 měsíce po léčbě
|
|
erytém měřený odrazivostí
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
6 měsíců po léčbě
|
|
pigmentace měřená odrazivostí
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
měřeno odrazivostí
|
6 měsíců po léčbě
|
|
histologie jizevnaté tkáně
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-section
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .