Лечение шрамов после кесарева сечения с помощью CO2-лазера
7 января 2016 г. обновлено: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Фракционное лечение шрамов от кесарева сечения с помощью СО2-лазера — рандомизированное контролируемое исследование расщепленных рубцов с долгосрочной последующей оценкой
Фракционный Co2-лазер для лечения зрелых рубцов после кесарева сечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное исследование расщепленных рубцов для документирования улучшения рубцов после кесарева сечения по сравнению с необработанным контрольным рубцом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Зрелый шрам от кесарева сечения
Критерий исключения:
- системное неконтролируемое заболевание
- недавний или текущий рак
- курение
- келоидное образование
- раны или локальное заболевание в зоне обработки
- беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фракционный CO2-лазер
3 процедуры фракционным co2-лазером
|
лазерное лечение
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Необработанный контроль
необработанная контрольная сторона рубца после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала шрамов пациента-наблюдателя
Временное ограничение: до 6 месяцев после лечения
|
подтвержденные оценки по шкале рубцов
|
до 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эритема, измеряемая по отражательной способности
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
1 месяц после лечения
|
|
пигментация измеряется по отражательной способности
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
1 месяц после лечения
|
|
эритема, измеряемая по отражательной способности
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
3 месяца после лечения
|
|
пигментация измеряется по отражательной способности
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
3 месяца после лечения
|
|
эритема, измеряемая по отражательной способности
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
6 месяцев после лечения
|
|
пигментация измеряется по отражательной способности
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
измеряется по коэффициенту отражения
|
6 месяцев после лечения
|
|
гистология рубцовой ткани
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-section
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .