CO2-laserbehandling for kejsersnitsar
7. januar 2016 opdateret af: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Fraktionel CO2-laserbehandling af kejsersnitsar - et randomiseret kontrolleret split-arforsøg med langtidsopfølgningsvurdering
Fraktionel Co2-laser til behandling af modne kejsersnitsar.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret split-ar-undersøgelse for at dokumentere forbedring af kejsersnitsar i forhold til ubehandlet kontrolar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modent kejsersnitsar
Ekskluderingskriterier:
- systemisk ukontrolleret sygdom
- nylig eller aktuel kræftsygdom
- rygning
- keloid dannelse
- sår eller lokal sygdom i behandlingsområdet
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fraktioneret CO2-laser
3 behandlinger med fraktioneret co2-laser
|
laserbehandling
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrol
ubehandlet kontrolside af kejsersnitsar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient observatør ar skala
Tidsramme: op til 6 måneder efter behandlingen
|
validerede arskalaevalueringer
|
op til 6 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem målt ved reflektans
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
målt ved reflektans
|
1 måned efter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
målt ved reflektans
|
1 måned efter behandling
|
|
erytem målt ved reflektans
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
målt ved reflektans
|
3 måneder efter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
målt ved reflektans
|
3 måneder efter behandling
|
|
erytem målt ved reflektans
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
målt ved reflektans
|
6 måneder efter behandling
|
|
pigmentering målt ved reflektans
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
målt ved reflektans
|
6 måneder efter behandling
|
|
histologi af arvæv
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2016
Først opslået (Skøn)
8. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-section
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .